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实验动物：健康昆明种小白鼠，雌雄各半，体重20±0.5g。

实验方法：取小鼠20只，禁食12h，正常饮水，每只鼠每次灌胃0.8ml，间隔4h，总体积2.4ml。其中含生药18.3（3g/Kg），分三次给药，相当临床人日用量的100倍（未测出LD50）。用药后动物未出现明显的中毒症状及死亡情况，连续观察一周，动物全部存活，活动自如，毛发光滑，饮食正常，呼吸、鼻、眼、口腔无异常分泌物。体重增加。一周后解剖动物，肉眼及显微镜观察重要脏器，未出现明显的病理学改变。 爱若华云克妥抒唑来膦酸鲑鱼降钙素帕夫林 白芍总甙注射用多西他赛

汉方风湿汤安全性研究

作者：山东瑞安风湿病研究所

【急性毒性实验】

实验动物：健康昆明种小白鼠，雌雄各半，体重20±0.5g。

实验方法：取小鼠20只，禁食12h，正常饮水，每只鼠每次灌胃0.8ml，间隔4h，总体积2.4ml。其中含生药18.3（3g/Kg），分三次给药，相当临床人日用量的100倍（未测出LD50）。用药后动物未出现明显的中毒症状及死亡情况，连续观察一周，动物全部存活，活动自如，毛发光滑，饮食正常，呼吸、鼻、眼、口腔无异常分泌物。体重增加。一周后解剖动物，肉眼及显微镜观察重要脏器，未出现明显的病理学改变。 爱若华云克妥抒唑来膦酸鲑鱼降钙素帕夫林 白芍总甙注射用多西他赛

【慢性毒性实验】

实验动物：Wistar大白鼠，60～80g，80只,雌雄各半。

实验方法：随机将大白鼠分成4组，对照组及三个实验组（1g/ 日，2g/日， 4g/日，灌胃）。每组各20只，雌雄各半。对照组正常饲料喂养。灌胃后自由饮食，连续观察30天。

检测方法：

（1）动物一般表现。

（2）血常规及血生化指标。血红蛋白，红细胞，白细胞及分类。转氨酶，尿素氮，肌酐，胆固醇，甘油三酯，血糖，总蛋白，白蛋白。

（3）病理学检查。肝，肾，胃，睾丸，卵巢。

【结果】

1、急性毒性实验：急性毒性实验结果证实，汉方风湿汤无急性毒性作用，在最大灌胃量内，未测出明显的LD50。临床用药安全可靠未出现明显的病理学改变。

2、慢性毒性实验：汉方风湿汤对受试大白鼠外周血象无明显的影响；对实验大白鼠血生化指标无明显的影响。

【评价】

鉴于中药成方或制剂在临床用药前必须进行毒性实验的规定，本研究在汉方风湿汤 治疗类风关节病的成方加工成制剂后，首先按照国家三类中药复方制剂的毒性实验要求，对中药汉方风湿汤
进行了急性与慢性毒性实验。结果表明，按照人与鼠的换算剂量100倍剂量进行灌胃，无明显的死亡等急性毒性表现。在大白鼠的动物实验中，经过分析血液中的血象指标，大白鼠白细胞分类测定，以及血液生化指标的检测结果，与正常及治疗前比较，无明显的差别。说明该制剂未产生明显的急、慢性毒性作用。急性与慢性毒性实验结果提示汉方风湿汤可以安全的用于临床治疗与观察。 类风湿 类风湿性关节炎类风湿关节炎治疗类风湿治疗类风湿性关节炎治疗类风湿关节炎晨僵类风湿因子类风湿化验类风湿因子高类风湿常规化验手指关节疼痛手指关节肿胀关节疼痛关节肿胀关节破坏类风湿医院治疗类风湿医院类风湿新药leifengshi强直性脊柱炎干燥综合症红斑狼疮骨质疏松骨关节炎硬皮病类风湿的治疗 类风湿治疗类风湿症状类风湿的症状类风湿医院治疗类风湿的医院

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