“十四五”期间加强药品、化妆品监管能力建设

　　近日国家药监局印发了《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。规划提出，加强药品、化妆品监管能力建设，推动药品产业数字化、智能化转型升级。
　　《规划》展望“十四五”和2035年远景目标，我国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展。“十四五”期末，以支撑药品安全及高质量发展为目标，构建完善的药品智慧监管技术框架；健全药品信息化追溯体系，实现药品重点品种可追溯；加强化妆品监管业务信息化应用整合及移动化建设；推动药品产业数字化、智能化转型升级；构建药品监管社会共治体系，提升公众对药品安全的参与度，使人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。
　　《规划》提出，加强药品监管能力建设。以疫苗生产过程质量监管为突破口，在疫苗生产企业实现生产、检验数据电子化的基础上，通过对疫苗生产关键环节数据的研究，探索疫苗生产质量数字化管理、质量风险预警和应急处置机制，提升药品监管工作效能和风险治理能力。
　　此外，加强化妆品监管能力建设。持续建设完善化妆品和化妆品新原料注册、备案，化妆品质量安全抽检、注册备案检验、不良反应监测、现场核查、飞行检查和标准制修订管理等业务系统及功能。