康婷干细胞药物(KT-001)IND项目启动
http://www.dsblog.net 2025-08-22 14:14:40
▷全链条严控产品质量:在此次针对IPF的IND项目中,康婷将延续一贯的质量理念:依据细胞药物申报及生产标准,在符合GMP标准的厂房条件下,以伦理合规为起点,始终坚决执行领先行业的质量标准,对从供者筛选到细胞分离、扩增、储存的每一个关键环节实施从严把控,为后续临床研究应用筑牢坚实基础。同时,团队将积极与国家行政主管部门展开深度交流,确保各类药品申报资料符合要求,顺利推进项目进程。
▷深度解析作用机制:深入探究hUC-MSCs治疗IPF的分子机制与细胞信号通路,全面揭示其在抑制肺纤维化、促进组织修复等复杂过程中发挥的关键作用。在为精准治疗提供理论基础支持的同时使治疗方案更具针对性与有效性,实现从“对症治疗”到“对因治疗”的跨越。
▷多维评估药物疗效:通过构建适宜的动物模型,我们将系统评估 hUC-MSCs注射液治疗IPF的安全性与有效性。团队将从药物代谢动力学、毒理学等多个层面展开细致研究,严格监测药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,全面评估药物的毒副作用,并为其临床疗效提供可靠的数据支撑。
“道阻且长,行则将至”,面对这一医学难题,集团将持续加码细胞治疗方向的研发投入,坚持以技术创新驱动产品优化升级。我们有充分的理由相信,KT-001注射液定能在各阶段的临床研究中取得喜人结果,为一众IPF患者带来福音!
来源:康婷
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