安全监测满3年 NMN终成“已使用化妆品原料”

　　2026年8月19日，国家药监局发布了一则看似简短却分量十足的公告：壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三(三甲基硅氧基)硅乙基聚二甲基硅氧烷、β-烟酰胺单核苷酸（NMN）、补骨脂酚4个化妆品新原料，因安全监测期已满3年、经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，正式纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。同日，中国食品药品检定研究院同步更新了《目录》调整内容，NMN以序号8列入《目录》Ⅱ新增名单。
　　至此，《目录》Ⅱ收录原料增至10个。这是该目录的第五次动态调整，也是NMN在中国化妆品监管轨道上最重要的一次“身份换挡”——从“新原料”变为“已使用原料”。
　　这意味着以后企业在规定使用范围和限量内使用NMN，不用再单独走新原料备案流程，配方开发和产品上市门槛明显降低；但“转正”不等于可以随便宣传功效，安全用量和适用范围仍需严格遵守。

　　一个长寿研究的“意外明星”
　　NMN的全称是β-烟酰胺单核苷酸，是维生素B3的衍生物，也是人体内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）最直接的前体。NAD+被称为“辅酶Ⅰ”，参与上千种生物催化反应，但人体NAD+水平在30岁后急剧下降，40岁时仅剩年轻人的一半左右——这正是“补充NAD+ =延缓衰老”这一科学假设的源头。
　　NMN真正“出圈”，离不开哈佛大学的那项经典实验：给22个月大的老年小鼠补充NMN后，其肌肉线粒体功能逆转至6个月大时的水平，相当于人类从60-70岁恢复到20-30岁。这项研究让NMN戴上了“不老神药”的光环。
　　随后日本、美国的多项人体临床试验相继展开：日本庆应义塾大学：健康男性单次口服最高500毫克NMN安全耐受；美国华盛顿大学：50-70岁健康男性每天口服250毫克NMN、持续6周，显著改善胰岛素敏感性。多中心随机双盲试验每日300—900毫克、持续60天，未见与NMN相关的不良事件。
　　科学热度很快传导到产业端。Bosson Research数据显示，2021年全球NMN市场规模已达2.5亿美元，中国消费量接近七成。但彼时NMN在国内面临的是一个“口服受限、外用破局”的独特监管格局。

　　NMN在中国的曲折进程
　　NMN在中国的合规化之路，堪称一波三折，是一条典型的“监管分叉”路径——食品端审慎收紧，化妆品端渐进开放，两条线并行推进了整整五年。
　　2021年1月，市场监管总局食品经营司印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，不能作为食品进行生产和经营，各地随即启动全面排查。这一年，NMN在国内电商平台动辄上架数千SKU的盛况被按下暂停键，“跨境购”成为少数合规渠道之一。食品端的大门，就此关上。
　　但化妆品端的故事，几乎是反向展开的。2022年1月，余姚莱孚斯本完成NMN化妆品新原料备案（国妆原备字20220013），成为中国首个备案NMN化妆品新原料的企业。此后三年间，NMN新原料累计备案达13款（含2款已取消备案），是备案数量最多的化妆品新原料。备案主体的国际化特征也十分明显——除本土企业外，赛胜公司等境外原料商也纷纷在华布局。
　　这条路径之所以能跑通，得益于《化妆品监督管理条例》构建的“备案、3年安全监测、纳入目录”监管闭环：新原料完成备案后进入3年安全监测期，由备案人建立安全风险监测体系并提交年度报告；监测期满经技术审评机构评估未发生安全问题的，纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。2025年6月，国家药监局公告建立《目录》Ⅰ/Ⅱ动态调整机制，N-乙酰神经氨酸等首批2个原料先行“转正”；2026年8月19日，NMN等4个原料完成第五次动态调整，正式从“新原料”切换为“已使用原料”。
　　食品端的评估则谨慎得多。2023年5月，NMN申报食品添加剂新品种，收到“不予行政许可决定书”；2025年1月，卫健委再次受理其新食品原料申请，但截至2026年8月NMN“化妆品转正”之时，食品端仍未落地相关许可。这种“外用破冰、口服审慎”的节奏，形成了独特的产业格局：中国掌握了全球90%以上的NMN原料产能，下游却因食品端受限而只能以“原料出口”为主，2025年国内NMN终端销售额约12亿元，且主要通过化妆品和跨境渠道释放。