事关保健食品 《食品安全法》修订征求意见

　　庶正观点
　　我国营养健康市场就像一座空中楼阁，缺乏科学技术、政策法规和营商环境的有力支撑，须各界有识之士潜心研究、聚力解决！

　　在保健食品方面， 征求意见稿亦做出部分修订。
　　第八十二条保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
　　备案保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生健康行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
　　备案保健食品原料目录应当包括原料或其配伍的名称、用量及其对应的功效能、技术要求、用量、适宜人群、不适宜人群、注意事项；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。
　　国务院市场监督管理部门应当制定、调整并公布保健食品中可能非法添加的物质名单。
　　第八十三条使用备案保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全市场监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全市场监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全市场监督管理部门备案。
　　备案保健食品允许使用的辅料、剂型、工艺、技术要求，由国务院市场监督管理部门制定、调整并公布。
　　进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。
　　第八十四条依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、技术要求、安全性和保健功能评价、标签、和说明书样稿等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品安全市场监督管理部门经组织技术审评，基于风险分类分级开展注册现场核查，对符合安全和、功能声称和质量可控性要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用备案保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入备案保健食品原料目录。
　　首次进口的保健食品中使用备案保健食品原料目录内原料且符合备案要求的，可适当简化注册审评审批程序，但属于补充维生素、矿物质等营养物质的除外。对同步提出保健食品新功能建议和对应的新功能保健食品注册申请的，可纳入优先审评审批工作程序。
　　依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、原料辅料、生产工艺、产品剂型、技术要求、标签、和说明书样稿等以及表明产品安全性和保健功能的材料。
　　第八十五条保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
　　第八十六条保健食品广告除应当符合本法第七十三八十条第一款的规定外，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业注册人、备案人或者进口代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品安全市场监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府食品安全市场监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。
　　保健食品广告内容还应当声明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”；特殊医学用途配方食品广告还应当声明“本品应当在医生或者临床营养师指导下使用”。