“完美产品专家论证新闻发布会”发言摘要

    ■编者按 

    日前，中国保健协会召开了“完美产品专家论证新闻发布会”，他们主要是针对媒体有关完美中国日用品有限公司的保健产品导致在全国有５０多人的死、病、残的报道进行的。 

    这个报道经过多家媒体网站转载以后，在保健市场引起很大的风波。为此，完美公司在中山召开了一次新闻发布会，认为这样的报道是对完美公司保健食品严重失实的报道，严重损害了完美公司的声誉，在这个会上广东省药监局、广东省疾控中心等单位负责人也公布了相关的检测结果，认为完美芦荟矿物精是安全无毒的合格的保健食品。 

    对这样的事件，中国保健协会也非常重视，该协会认为，他们有责任了解事实的真相，了解产品的真实内涵，然后向公众传达真实可靠的信息。 

    基于这样的原因，他们特别邀请了几位保健食品行业的资深的专家，针对这些报道中所涉及的完美的保健产品进行一次专家论证和分析，表明中国保健协会对这个事件的一个态度。 

    大会是由中国保健协会的秘书长徐华锋主持的。同时到会的还有中国保健协会专家委员的主任吴大真、中国保健协会理事长张峰龙、中国保健协会副理事长杨成刚、中国保健协会副理事长张国庆等。 

    会上，中国保健协会还专门发布了《中国保健协会声明》，该声明强调“完美中国日用品有限公司生产的完美牌芦荟矿物精是完全符合我国保健食品的各项规范要求”并认为“此次针对完美公司保健食品有关报道是不真实的，缺少事实根据的。” 

    本报因广大读者的要求，特将“完美产品专家论证新闻发布会”的专家发言摘要编发出来，供读者全面了解专家们的观点。 

    徐华锋（中国保健协会秘书长）： 

    中国保健协会组织的完美产品专家论证以及协会声明的新闻发布会，是因为有些媒体相继报道了完美中国日用品有限公司的保健产品导致了在全国有５０多人的死、病、残，这个消息经过多家媒体网站转载以后，在保健行业、市场上引起了很大的风波。完美公司此前在中山也召开了一次新闻发布会，认为这样的报道是对完美公司保健食品严重失实的报道，严重损害了完美公司的声誉。在会上广东省药监局、广东省疾控中心等单位负责人也公布了相关的检测结果，认为完美芦荟矿物精是安全无毒的合格的保健食品。对这样的事件，中国保健协会非常重视，因为毕竟完美公司是我们国家保健行业一个代表性的企业，也是作为我们保健协会的一个会员企业，我们协会有责任了解事实的真相，了解产品的真实内涵，然后向公众传达真实可靠的信息。 

    基于这样的原因，我们今天特别邀请了几位保健食品行业的资深专家，针对这些报道中所涉及的完美保健产品进行一次专家论证和分析，表明中国保健协会对这个事件的一个态度。    

    金宗濂（北京联和大学应用文理学院教授、中国中医药学会养生康复学会副会长）： 

    我觉得这个问题涉及到保健食品管理当中的一些问题。全球的功能性食品和保健食品或者叫健康食品，分两种管理模式。一种就是日本和美国这样一种管理模式，它把功能食品和保健食品或者叫健康食品看成两个概念两条法规来管理的，最典型的是日本，大家都知道日本的功能食品它叫特定健康用食品，它也有健康食品，这两个概念是不一样的。功能食品和我们食品保健食品是一样的，但是健康食品它是行业协会来管理的，那么类似于我们国家的保健食品是指功能食品，中国的大陆和台湾是把功能食品和保健食品看成一个概念一套法规来管理的。所以在中国大陆功能食品和保健食品是等同的概念是可以通用的。 

    什么叫做保健食品呢？早在１９９６年卫生部在发布保健食品管理办法当中就明确了，就是具有特定保健功能的食品。具体来讲有三个要点：第一，适合于特定人群用的，它具有调节机能，我们叫调节人体生理机能，也就是具有保健功能。这一点来讲跟一般食品就有区别了，一般食品它是不强调或者没有保健功能，而保健食品是强调或者具有某项保健功能。２００５年，出台了保健食品注册管理办法，有一点改变，主要是两个方面，第一把以营养素补充剂也就是补充维生素和矿物质为目的的食品、营养素补充剂纳入保健食品的定义。也就是说保健食品分两类，一类是具有保健功能的产品，现在就是２７项保健功能；另外一个就是以补充矿物质为目的的营养素补充剂。这两类是补充某种营养素矿物质和维生素的，它不具有特定的保健功能。另外，它又增加了对安全的考虑，强调保健食品要对人体不产生任何激性、亚激性和慢性的危害，也就是强调了保健食品首先是安全性的，其次才是有效性的。 

    那么，保健食品跟一般食品有什么区别呢？我们说保健食品可以声称具有特定保健功能，一般食品也有可能具有某种保健功能但是它没有进行审报，它不能声称，如果在它的说明书标签上，普通食品声称功能那是违反食品卫生法的。保健食品是特定人群使用的，所以在说明书上都要标示哪些是适应人群，哪些是不适应人群。 

    当然，保健食品需要强调符合标准问题，因为保健食品既不是普通食品又不是药品，保健食品是单独一类产品，是有标准的，所以使用的标准一定要妥当。     

    叶柏林（中国质量检验协会副会长、中国保护消费者基金会副会长）： 

    我原来是国家质检局的监督长，兼全国打假办副主任。根据我的工作经验初步判断，完美产品芦荟矿物精应该是安全的。 

    理由有如下几点：第一，它是多家权威部门检测的、有批准文号的正规产品。其中，包括国家保健品这个食品批准的证书，受到国家质监局标志的认证认可，广东省药品监督管理局也颁发了卫生许可证，这些证件都是比较权威的，而且刚才金教授讲了就是这个设定保健食品的审查是很严格的，这个不能出任何差错。第二，我感到，这些部门在实施过程当中，都进行了产品质量的跟踪，有几个省的疾控中心都在跟踪这个产品。第三，它获得了国家ＧＭＰ认证、ＨＡＣＣＰ认证，都是专门针对食品的。 

    另外，我曾经到过这个企业，看过这个企业规模比较大，还有他们质量控制也是比较严格的。如果有个别部门在检测和认证上有疏漏的话，不可能有那么多部门在检测和认证上有明显的漏洞，特别是保健品协会对这个保健食品的审批，这个程序是很严格的，是经过很苛刻的程序，所以我认为，从这几个方面来看，我的初步判断是，完美的产品应该是安全的。这个企业应该欢迎新闻媒体的监督，那么这个监督是公平的、公正的、透明的监督，因为现在名声问题是我们社会的一个很大的背景问题，如果有什么问题我们新闻的舆论关注是应该的。第三个问题，我要讲的各种监督包括舆论监督在内应该是证据非常确凿，程序非常规范，做法非常严谨。  

    张树琪（高级工程师、原北京营养源研究所食品研究室主任）： 

    我今天讲的这个题目就是生产的全过程处于受控状态，就是每一个环节都在我们管理机构的控制之下。完美公司先后通过了四个权威认证，第一个ＧＭＰ，这个我简单说一下，它的英文的缩写意思就是优良的制造标准。它是从原料的采购、生产工艺设备、环境检测手段、储存运输全程进行监督的，这么一个体系性的管理标准，平常我们说原料采购是用什么标准来采购呢，第一，它首先是一个合格品，这个合格的定义是不一样的，应当看它这个生产有没有企业标准，这个企业标准是经过国家认证的、批准的，以此来检测它的质量；第二，我们在进行设备管理的时候要有管理的一个规范，设备是正经厂生产的，有中控制度，生产中的中间控的这个环节是非常重要的，它要把每一步关键生产的半产品进行检测，这个检测也有它内部的标准，比如说我们储存库房它通风怎么样，温度多少，有没有虫或者蟑螂、老鼠，离墙多少，离地多少，湿度是多少，都有规定。所以说，这个体系上的管理让我们相信整个生产是有序的，食品药品监督管理局曾经宣布过如果哪个企业它得不到ＧＭＰ标准的就要全面停产。完美公司首先通过了这项认证，这是他们进入国际市场的第一个通行证。 

    第二个ＨＡＣＣＰ，英文的意思就是食品安全控制体系，全称危害分析，意思是评价和控制对于食品安全至关重要的危害的手段，它对于生产规定状况里潜在的生物物理、化学和人为的因素进行监控采取有效的手段避免危害的发生。这个标准诞生在三十年以前，已经在欧洲、北美、日本得到了广泛的应用，现在已经成为我们国家的食品企业的一个重要标准。 

    第三个ＩＳＯ９００１，这是国监委备案批准执行的质量管理体系，从开始设计到生产安装检测到销售，每一步都有标准可循，这不是一个标准而是一组标准的考核，这个标准统称就是ＩＳＯ９００１管理体系，是一个流程。它有一个操作流程，是互相连接的、互相制约的，这是企业最精密的一个管理文件，是一个管理机器，它把生产的整体和各个细节全都囊括在这个标准当中。 

    第四个ＩＳＯ１４００１，这是环境体系管理标准，它是站在政府和社会的高度体现出文明和责任感的一个标准，因为它是为全人类的前景考虑的，从原料采购开始就要考虑不要破坏生产、不要破坏环境，在选择原料的时候，在生产过程中要注意节能，注意能源的再利用。

    因此，我们说，四项国际级别的认定是由专门的机构完成的，这个工作是由卫生部卫生法制监督司指定的，四项国际认证说明这个产品的整个生产过程处在可控状态。这个获得国际通行证的产品，它的资质走到世界各个角落不用再置疑，凡是通过这四项认证而且执行这四项标准，它出来的产品是怎样的一个产品呢？它可以非常便利地回答如下问题：何时何地何人用什么原料用哪些设备用什么方法生产了这样的产品？产品达到了什么样的质量标准？它是用什么标准检测的？就是说四项认证的结果保证了我们的产品是合格产品，我没有去过完美公司，但是看到它的四项认证我就非常放心。 

    第五，企业标准是一个贴身的保护神，它是为了保护自己不会和同行业评比，为了上级的检查工作必须制订自己的标准，这个标准一般是比行业标准和国际标准更为严格的，国际标准说了，你们的蛋白质不能低于４，那么我们自己一定要定成４．１，如果说有害物质不能超过２毫克，我们一定要定成不能超过１．８，我们要为自己留有余地，要为检测留有余地。 

    下面我再讲一讲保健食品的特殊标印，蓝帽子意味着什么。卫食健是卫生部批准的，它很多检查报告、检测报道是谁出的呢？是由不同的检测中心出具的，这个检测中心是非常严格的。首先就是卫生部的这个文件要求有非常高的资质，这个管理资质层次的领导班子必须是副高以上的职称而且有十几年的工作经验，有质量管理和技术管理的体系，而实际操作就是拿着仪器操作的人，是要有中级以上的职称、要有五年以上相关工作经验，而且他上岗以前要经过基本知识的考核，各方面的包括剂量认证，这些他都要会，考试上岗，上岗以后才能进实验室，他所使用的一些剂量仪器两年内要由国家部门认证，有效期内你才可以使用它检验，如果过了有效期，你出具的数据是无效的。第三，我们作为标准的基本物质，不是当作一般商品买来的，是国家标准控制中心提供的，这些漏洞都堵住了，测定的方法，你用什么给厂家测定的，测定方法不是自己出方法是按照国际标准说指标多少，这个检测人除了理论考试以外还有实际操作考试，如果你这个资质不具备，这个铜牌子马上给摘走，所以说卫生部对保健品的检测是下了非常大的工夫的，取得蓝帽子要一年的时间花费大约３０万元左右，所以说这个蓝帽子在我们买保健品时一定要看。

    就完美产品一些具体的问题，比如说这个锌超标了，是不存在的。因为我们每天吃１０克芦荟精按的标准是０．８毫克到１．３８毫克，按照人的补充量可以达到平均１１．２毫克，所以说这个量是非常低的，我们可以做一个对比，我们饮用水的标准一公斤允许一毫克，但我们不是光喝水呀，吃饭喝汤吃馒头里都有水，从水里摄取的量就是２毫克，所以说锌的量是根本不超标的。完美这次风波应当引起我们民众的注意，有些老百姓，他不大懂，你随便一说他就会觉得致癌，听说有些产品致癌都害怕。所以说新闻媒体要有责任心，说的话要有依据，使企业不会有这些突如其来的风暴。因为现在经常是商业上的竞争带来非常多不正当的竞争，带来了很多负面影响，大家都应本着对社会负责的精神来公正地审视这个问题。    

    高学敏（北京中医药大学教授、中国药典会中医专业委员会主任委员、中国食药监局新药审评委员会委员、中国食药监局保健食品审评委员会委员、中国药物滥用防治协会理事）： 

    我们知道随着生活水平的提高，人们的保健意识的增强，各种物质性的保健食品目前受到了人们的青睐。保健食品在我国的发展有着得天独厚的优势，它拥有着完善的保健理论和丰富的养生经验，原料都为天然的植物、矿物，食用安全。保健品已经发展成为我国一个拥有巨大潜力的行业，今后如何正确对待保健品的生产销售，和使用过程中所出现的问题，加强正确的舆论导向，制造公平的竞争环境，是我们相关部门和专家学者，非常关注的问题。 

    我想说的第一个问题是正确地使用保健食品，决不能代替药物。保健食品按照我们国家保健食品管理办法规定，它是具有特定保健功能以补充维生素矿物质的食品，就是给特定人群使用，具有调节人体的机能，不以治疗为目的，并且对人体不产生任何激性、亚激性或慢性危害的食品。另外，从安全性上告诉我们不能采用任何激性、亚激性和慢性对人体没有任何损害的，必须保证食用安全。保证它的安全性是它的第一要素，一般药品我们是指预防治疗或预防诊断治疗疾病的物质，与保健食品本身有着质的区别，保健食品不能代替任何药物，所以保健食品的使用说明书上写着本品不能代替药物使用，也就是说我们保健食品当中尤其是辅助治疗作用的食品和药物混在一起使用，在这个过程中你不能停止药物的使用，如果停止了治疗药物，那么出现问题是使用不当所造成的。比如糖尿病患者，他要服用降糖药，吃喂糖皮腹胀很难受，有时要吃配合中医药的辅助降糖的保健食品，这样就减少了降糖药物的使用剂量，减少它的不良反应。这是我们保健食品研发的目的，但它自身又不能代替药物来使用，例如糖尿病人出现了铜中毒，出现昏迷，保健食品解决不了它的治疗问题，在这种情况下就不是它的适应症，那么你用它来代替药必然导致不良结果，也就是说保健食品不能代替药物使用这是一个非常严肃的概念，如果引起问题的话，这是产生问题的一个重要原因。另外，国家批准上市的保健食品是质量可控服用安全的，确保保健食品的质量可控服用安全，研制生产单位必须做到祖方在研制过程当中要做到祖方合理，原料安全，工艺可行，产品通过国家的有关部门的安全性有效性的监测以及卫生学功能成分稳定性的检测，确保产品的安全性和有效性的控制。首先我们说，保健食品的祖方必须合理，以现代的对新医学的理论祖方的保健食品，要符合现代的、保健的、医学的科学理论。 

    另外，原料也必须要使用安全的原料，保健食品的原料国家有明确的规定。它主要包括：第一类是人们日常食用的食品，国家允许使用营养素的补充剂，还有包括食品的添加剂。第二类就是中药来源的部分既是药物又是食物，比如山楂，它本身是食物，山楂又易消食，山楂的提取物能够降脂所以它又是一个药物，所以药食两用的东西这是一类，再一类就是经过临床及证实可靠性的一次中药，也就是咱们所说的５１号文件中的第三个部分，由这三个部分组成了我们保健食品的原料的来源。那么在这个当中除了中药之外还包括了真菌类的易生菌类的东西，然后这些东西都要符合国家有关规定的标准，有的只有行业标准，或者有企业标准，另外对一些特色原料比如山楂要查它的展青霉素是否含有对人体有害的物质，大豆磷脂的含量，芦荟的评比鉴定等等，总之纳入到保健食品的原料必须是安全的，是没有明显的不良反应的。如果要想用新的原料作保健食品的研发，那么就要按新资源，按新资源食品还要进行大量的系列的毒品的实验。因此我们现在国家所批准的保健食品应该原料是非常安全的，是保健食品在使用安全上的一个物质保证。    

    徐华锋（中国保健协会秘书长）： 

    今天，我代表中国保健协会对近期媒体关于完美保健品的一些报道，做一个协会的声明，近期有媒体报道称完美中国日用品有限公司生产的完美芦荟矿物精导致５０多人死、病、残，多家媒体网站对此进行转载，随后完美公司召开了新闻发布会，称这是对完美中国日用品有限公司保健食品的严重失实之报道，严重损害了完美公司的声誉，广东省药监局、广东省疾控中心等单位在发布会上公布了相关的检测结果，认定完美芦荟矿物精是安全无毒的合格保健食品，中国保健协会对这一事件非常重视，为澄清事实，本着实事求是的原则，我会特组织保健食品方面的专家学者对报道中涉及的完美芦荟矿物精的保健食品进行论证，根据论证意见。我会就此次报道事件发表如下声明： 

    第一，完美中国日用品有限公司生产的完美牌芦荟矿物精是国家正式批准的保健食品，批准文号卫食健字１９９９第０３９７号，经国家认定的检测机构多次检测，该产品完全符合我国保健食品的各项规范要求，我们认为此次针对完美公司保健食品有关报道是不真实的，缺少事实根据的。 

    第二，完美中国日用品有限公司是著名的保健食品生产企业，是一家有着良好的生产设备、生产环境和严谨的质量管理体系的企业，公司先后通过了保健食品ＧＭＰ认证、ＨＡＣＣＰ食品安全控制体系认证、ＩＳＯ９００１质量管理体系认证和ＩＳＯ１４００１环境管理体系认证等权威的认证。 

    第三，我国对保健食品有着严格的管理规定，国家有关部门在审批保健食品时都要对已审批的保健食品进行安全性、毒理型实验、功能学实验包括动物实验或人体事实实验、功效成分或标志性成分检测、卫生学实验、稳定性实验等一系列的实验，以确保已审批的保健产品是安全可靠的。