7个新蓝帽获得批准 未来注册产品将不断减少

　　8月20日、21日，7个注册类国产保健食品获批，2019年已经批准了132个新产品了。从公开的受理编号上看，该批申请时间1个为2012年，其余为2013年。（名单后附）

　　2018年，受机构改革及保健食品双轨制度调整的影响，行业迎来了22年来保健食品注册的最低谷。2019年，上述变化导致审评审批积压的产品在不断释放。

　　8月20日，《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（下称《办法》)发布，将于10月1日起实施。市场总局副局长孙梅君表示，《办法》实施后，原料目录和功能目录将成熟一个、发布一个。随着目录不断扩大，备案产品增多、注册产品减少，生产企业和监管部门的制度成本也会降低。

　　据介绍，《办法》主要有以下三方面的新举措：

　　一是严格质量标准。保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围，原料目录界定了注册与备案的通道，纳入原料目录的，可以直接备案。为保证纳入目录的原料安全有效、功能真实可靠、质量标准稳定，《办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制，对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。

　　二是强化社会共治。《办法》规定，任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上，均可提出纳入保健食品原料目录和功能目录的建议。主管部门按程序要求组织审查、公开论证，符合要求的就可以纳入目录。这样可以充分发挥社会资源科研优势，提高原料和功能评价方法的科学性，解决目前单一政府主导而科技力量不足的问题，提高备案产品和注册申报质量，提高审评审批效率。

　　三是鼓励研发创新。《办法》鼓励多元市场主体参与目录制定，打通了新的保健功能研究开发路径。鼓励企业既继承传统中医养生理论，又充分应用现代生物医学技术，研究开发新功能新产品，改变目前产品低水平重复的现状，促进保健食品产业高质量发展。

　　此外，根据中共中央、国务院的要求，总局下一步将出台一系列措施进行保健食品行业专项整治清理，其中包括有序开展换证清理工作。

　　附：8月20日、21日公布的7个新产品