化妆品新规施行拉网式监管 市场或迎来大洗牌

　　第一次建立化妆品质量安全追溯体系
　　“宁肯不出新，也要保证产品的安全。”新规出台后，一位化妆品企业的研发工程师在朋友圈这样写道。不少业内人士也表示，新规实施后，化妆品企业将在质量安全方面下血本。
　　天勤品牌咨询CEO罗文琴对中国商报记者表示，与之前相比，企业操作流程更复杂了。如在产品研发方面，产品经理和业务人员要特别专业。开发初期，企业针对产品打样的要求就必须沟通清楚，否则后续备案时，如不符合监管机构要求，就还要修改。如此一来就会造成反复调整、成本上升等问题。

 

　　此次办法规定：“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等保证化妆品质量安全的管理制度。”此外，化妆品经营者还需建立并执行进货查验记录制度，如实记录化妆品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、使用期限、净含量、购进数量、供货者名称、地址、联系方式、购进日期等内容。
　　“这是经营者首次被要求建立化妆品的质量安全追溯体系。”上海丽人丽妆化妆品有限公司负责销售业务的相关负责人告诉中国商报记者，企业或会考虑让备案人对质量安全一系列的工作全权负责，但是行业中的备案人稀缺是一大问题。

　　谁能做质量安全负责人
　　值得关注的是，办法出台后，谁来做化妆品的备案人成为困扰化妆品企业的一大难题。针对业内最为关注的质量安全负责人的具体职要求等，办法进行了明确规定。
　　办法要求，质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识和法律知识，熟悉相关法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范，并具有五年以上化妆品生产或者质量管理经验。
　　“此次办法没有对质量安全负责人的学历提出要求，也是因为行业内确实缺少这方面的人才，门槛放低一些，有更多的人能通过培训上岗，填补行业内的空缺。”上述产品经理说。
　　质量安全负责人稀缺是行业共同的难题。但是宁缺毋滥，若不重视质量安全负责人的专业性，企业将有可能变成“炮灰”。今年5月，广州腾跃生物科技有限公司的质量负责人张灿标因在配合监督检查期间提供虚假证据材料被罚款2万元，广州腾跃生物科技有限公司已在今年3月被广东省药监局吊销了化妆品生产许可证。这也是全国首例对化妆品企业质量负责人的处罚。
　　上述产品经理表示，针对化妆品生产企业的违法添加、安全质量等存在的问题，处罚到人还是第一次，以往都是处罚企业。也可以看出，未来，质量安全负责人这个岗位至关重要。