化妆品新原料最新注册备案管理解读来了！

　　据了解，截至2021年10月31日，“化妆品智慧申报审评系统”共收到18个新原料的备案资料，经审核，已有4个新原料成功完成备案，5个责令改正、9个取消备案。
　　这代表着，新原料备案通过率只有22%。被取消备案的“新原料”主要存在问题为：
　　一.实际功能超出化妆品范畴；
　　二.实际功能属于注册范围；
　　三.已纳入《已使用化妆品原料目录（2021年版）》；
　　四.属于化妆品禁用组分。部分新原料实行备案管理后，缩短了化妆品新原料的上市时间和上市周期，但审批只是流程简化，门槛并未降低。
　　《化妆品新原料注册备案管理政策问答》中具体回答了关于新原料注册备案管理的5个问题。
　　其中，具体强调，新原料备案不等于国家认可，要真正认识、正确理解到化妆品新原料备案的意义和目的。
　　化妆品新原料备案的真实含义是新原料备案人向药品监管部门提交资料备查。
　　化妆品新原料备案人完成备案后，国家药监局公布新原料备案信息，仅代表该原料已完成备案资料的提交，符合形式要求，而对其资料内容的真实性、科学性、充分性可能尚未核查。公开已完成备案的化妆品新原料相关信息不代表认可该新原料的安全性与功能性，更无所谓的“成功获得批准备案”的说法。
　　另外，根据《条例》规定，具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。