市场监管总局发布保健功能目录再征意见公告

　　（二）功能学评价方法的衔接
　　经过多轮专家论证，从保健功能评价原理、评价指标、适用范围等角度，充分研讨了《评价方法（2022年版）》与原食品药品监管局发布《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》（国食药监保化〔 2012〕107号，以下简称《2012年版评价方法》）、原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》（以下简称《评价方法（2003年版）》）、原卫生部发布《保健食品功能学评价程序和检验方法（1996版）》（以下简称《评价方法（1996年版）》）在科学上的实质性异同。按照科学合理、有效衔接、平稳过渡的原则，对于原功能学评价依据为《评价方法（2003年版）》以前的评价方法（包括但不限于《评价方法（1996年版）》）的产品，规范调整保健功能名称时，应按照现行规定重做或补做功能学试验相应内容（详见附表）或提供既往依据《评价方法（2003年版）》《评价方法（2012年版）》的功能学试验报告；对在产在售需要重做或补做的功能学试验项目的产品，也可提供第三方检验机构出具的上市后人群食用功能学评价研究报告，数据采集、管理、分析应当规范、真实、可溯源，并对产品的保健功能提供有效技术支撑。

 

　　五、未列入《功能目录》保健功能的产品处置
　　经过多轮专家论证和公开征求意见，取消原卫生部批准的抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老和现有27种保健功能中促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能，这7项保健功能不再纳入保健功能目录。自公告发布之日起，上述功能声称的相关产品应当立即停止生产，已生产的可销售至保质期结束。
　　除上述不再纳入保健功能目录的7项保健功能以外，对于已批准的尚未取消也未纳入保健功能目录的保健功能，根据新旧保健功能声称衔接和最新评价要求进行转化；不能转化的，根据《目录管理办法》向审评机构提出拟纳入或者调整保健功能目录的建议，符合要求的纳入或者调整《功能目录》。对于保健功能已纳入《功能目录》的，新旧保健功能的衔接按照《功能目录》配套解读措施执行。对于已批准的保健食品涉及保健功能均已取消的，可按《保健食品注册与备案管理办法》变更功能；保健功能部分取消的，按照保健功能声称的衔接进行调整。除保健功能已取消的产品外，自本公告发布之日起5年后，保健功能与《功能目录》不符的保健食品应当停止生产销售。

　　六、《保健食品功能声称释义（2022年版）》的情况说明
　　为规范对保健功能声称的科普宣传和消费引导，有关科研机构从科学角度论证起草了保健食品功能声称释义，从功能作用的生理或保健意义、影响功能作用的其他影响因素和条件限制、现有科学认知及其局限三个方面延伸解读保健功能名称。必要时提示可能的消费误区。统一权威的保健功能声称释义，作为科普宣传的重要组成部分，对于帮助消费者正确理解保健功能声称，引导企业研发与合理宣传具有重要意义。

　　七、保健食品注册检验机构的检验依据
　　保健食品注册检验机构，对自公告发布之日起受理的申报注册保健食品的相关产品检验申请，应当按照《评价方法（2022年版）》开展产品功能评价试验等各项工作，检验报告应当按照注册要求进行出具和提交。