喜讯!焦点福瑞达获得欧盟原料药CEP证书
http://www.dsblog.net 2023-06-28 10:58:31
近日,焦点福瑞达滴眼液级玻璃酸钠原料药首次获得EDQM(欧洲药品质量管理局)颁发的CEP证书(编号:No.R0-CEP 2021-388)
CEP认证全称是欧洲药典适用性认证,是Cerification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia的简称,由EDQM对于收载到欧洲药典的原料药和辅料启动的一个独立的质量评价程序。CEP证书不仅被所有欧盟成员国承认,而且被其他签订了双边协定的国家认可。

获得CEP证书意味着焦点福瑞达的玻璃酸钠取得了欧盟药品和医疗器械用原料的市场准入资格,是公司继2022年07月取得美国DMF登记号、2023年05月获得国内药用辅料I状态登记号后,首次获得的欧盟原料药批准文号,是公司原料板块向原料药及药用辅料等高端产业链转型升级中的又一里程碑,更是公司高质量发展的起点,对焦点福瑞达有重大和深远影响。
该项目自2020年底启动,在福瑞达集团和焦点福瑞达公司领导带领下,经过项目组成员的共同努力,克服种种困难才首次获得欧盟的CEP证书。
焦点福瑞达人始终相信一分耕耘一分收获,成绩仅代表过去,未来需要去创造。我们坚信在集团的“玻璃酸钠原料药及药用辅料项目”工作专班统一领导下,通过强有力的工作调度,以及团队全体成员的责任担当和严谨的工作态度,用科学的方法、踏实的工作作风和周密的工作计划,一定能加快公司今后的药品注册工作,为焦点福瑞达向高端转型做出自己的贡献。
- 破解产业化痛点 焦点福瑞达国家发明专利获批
- 福瑞达珂谧品牌单日GMV创新高达3400万
- 焦点福瑞达以透明质酸全矩阵实力链接新机遇
- 只死磕一件事 福瑞达一个成分做了22年
- 福瑞达生物股份员工内容共创计划正式启动
- ·假冒无限极 判7年半罚30万
- ·东方素养荣膺桨板世界杯独家营养品供应商
- ·安利荣获2026 IDC中国人工智能创新奖
- ·圃美多集团加速中国本土化研发与定制供给
- ·玫琳凯重大转型:彻底重构传统直销模式
- ·长青携海洋大学启动海洋功能食品研发项目
- ·艾多美(中国)梦想中心邀你来学习
- ·完美首家星级体验店启幕









