2012年度保健食品化妆品安全监管事件盘点

　　关键词：法规滞后
　　《保健食品监督管理条例》迟迟未能出台，普通食品声称保健功能、普通食品使用仅用于保健食品原料的现象比比皆是，监管职责也不清；网络销售、会议营销、产品直销以及机场专卖、美容美发、宾馆洗浴场所等方面没有具体的监管规定，有的职责界定不清；还有普通食品、保健食品、药品范围界定不明，如鱼油、维生素等类产品既有食品、又有保健食品，甚至还有药品。保健食品经营许可各地五花八门，清理换证工作难以依法推进，监督执法缺乏依据，违法违规行为得不到有力打击；《化妆品卫生监督条例》20多年未修订，与行业的发展现状相比已经严重滞后，监管要求存在制度缺陷，多部门管理带来标准不一、政出多门、企标备案部门不清等一系列问题，这些都使得企业无所适从，导致监管工作被动、尴尬。

　　监管措施
　　国家食品药品监管局高度重视保化法规建设，《保健食品监督管理条例》和《化妆品卫生监督条例》已分别被列入2012年国务院立法计划一档项目和三档项目，一些相关工作正在积极推进中。《化妆品生产企业卫生许可管理办法》进入在审程序，保健食品生产许可管理办法、保健食品检验与评价技术规范、化妆品卫生规范和良好生产规范制修订稳步推进。技术标准进一步完善，在有关省局和单位的大力支持下，44种原料技术要求和检验检测方法研究取得了阶段性成果，有的正在征求意见。监管制度建设取得新成效，索证索票、进货查验等制度进一步建立健全，生产企业原料供应商审核指南发布实施，保健食品生产许可证、化妆品卫生许可证管理即将统一规范。北京、山东等地生产企业监管档案管理工作扎实推进，吉林、福建等10省市生产企业质量受权人试点深入开展，试点工作制度逐步完善。安全风险监测工作成效显著，监测评价预警机制逐步形成，监测结果逐步得到有效利用，监测科学化水平不断提高。