康恩贝董事长胡季强： 药品降价大有空间

　　胡季强表示产生这种结果有多方面因素，比如人手问题，“中国的药审中心只有120人的编制，远低于美国的2000人和欧盟的4000人，这使得大量生物制药无法快速审批。” 而更主要原因是现行中药评审注册办法及技术要求没有充分考虑中药的特点及药审中心存在少批就是成绩的审评指导思想。

　　“郑筱萸案留给药监总局的阴影或许到现在也未消散。”

　　据了解，2005年1-5月，也就是药监局原局长郑筱萸在任的最后半年，中国共批准仿制药4237个，涉案的企业一年竟拿到100多个批文。郑筱萸事发后直到2008年，药监局才清理完成前任积压下来的2.4万个申请“遗产”。

　　胡季强认为，药品评审迟缓严重影响了企业的创新积极性。全国人大代表、科伦药业董事长刘革新也曾抱怨：“积压的材料已经超过1.4万件。其中不乏具有自主知识产权的创新药。这些新药上市慢，给企业的回报迟滞，自然导致创新困难。”

　　因此，胡季强建议食药总局尽快调整中药注册监管政策，根据中药特点和现状，既大力支持已有中药产品提高标准、增加质量稳定性和产品安全性有效性，又支持创新中药和剂型创新。