食品安全法新规保健食品注册拟禁个人申报

　　同质化竞争加剧
　　关于讨论许久的备案制与注册制并轨运行，接受采访的专家认为，备案制对企业的直接利好是可以缩短研发成果推向市场的时间周期，使符合备案标准的产品更快速地进入市场，可以避免在注册制下的漫长等待。另外，注册制这一审批方式的保留，可以让有核心研发成果，尤其是在技术上有领先优势的企业，可以将核心技术通过注册路径获得一定时间的领先、排他性的优势，更有利于知识产权保护。
　　但同时，备案制下也有可能出现保健食品同质化加重的现象。据了解，在现行的保健食品27个功能门类中，保健食品的批文号共计超过12000个，同一功能、同一成份的保健食品批文很多，尤其是补充维生素、补充矿物质等门类的产品更是数不胜数，确实没必要再实行注册制，应当推行备案制，将最终的选择权交给市场。“这意味着这类产品的市场竞争将更加白热化。”李忠玉说。
　　“在当前创新力不足的情况下，随着进口产品的进入，企业要占领市场则需要靠品牌。未来可能还会出现‘打价格战’的情况。”王中认为。
　　中国保健协会保健咨询服务工作委员会副会长高鹏说，企业还是应当注重开发创新产品，从新原料、新工艺、新标准、新功能等方面实现突破。
　　但在王中看来，尽管国家政策一直在鼓励企业创新，目前也在考虑增加新的功能，比如有企业开始做“改善骨关节”这一新功能的研发和申报，但由于保健食品研发缺乏市场保护机制，即没有保护期，这会削弱企业的积极性。
　　李忠玉认为：“要落实创新机制，必须将这个‘责任’交给行业，尤其是龙头企业，他们才是真正的创新主体，监管机构要做的是在确保食品安全的前提下给行业、给企业‘松绑’。”

　　强监管趋势明显
　　在本次发出的3份征求意见稿中，记者发现“动态管理”一词被提出的频次比较多。
　　李芃表示，“动态管理”主要是指在产品准入环节中进行动态抽样的管理，即在生产之前就提出申请，产品从生产线下来后直接抽样，而不是指在产品生产完以后再提出申请来抽样。“这有利于及时检查。”
　　李芃说。
　　对保健食品的安全监察逐步升级。此前在《食品生产许可管理办法（征求意见稿）》中，也把保健食品生产许可管理纳入其中。
　　李忠玉认为：“总体的监管趋势是宽进严出和简政放权，将决定权交还给市场。”未来，对过程管理和对产品安全性方面的结果监管会更严格。另外，监管会从“源头监管”向“过程监管”转变，以前的质量问题在监管实践中基本上由生产企业兜底，但在以后的监管模式下，可能会侧重于经营单位。在这样的模式下，下游向上游倒逼，再一次强化整个产业链的质量观与食品安全观。
　　“动态管理”不仅要落实现有标准的执行，更应追求现行标准的优化，其核心则在于要建立行业标准的“纠错机制”。