144张GMP证书被收回 中药饮片成“重灾区”

　　业内分析
　　市场不会缺药涨价
　　市场终端会否因为大批药企下马而感受到缺医少药、价格上涨？对此业内人士表示消费者可以放宽心。“基本上常见药都有数十种同一配方不同品牌的产品在竞争，所以基本不会出现缺医少药现象，也没有听说由此导致终端价格上涨。”他表示，发改委放开药价后，部分品类有不同程度涨价，但都属于市场行为，基本与GMP证书收回无关。
　　而对于手握新版证书、市场屹立不倒的医药龙头股而言，政策肃清行业风气、促使洗牌加快，也可能助其提升市场集中度。“投资者在关注感兴趣个股业绩、产品布局同时，也应了解其证书是否在手，目前就有个别上市公司主动透露还在完成改造争取证书中。”该观察人士表示。

　　新版GMP
　　被认为是规范药企小乱散利器
　　GMP被业界认为是规范国内药企小、乱、散状况的利器。此前数据显示，全国共有70.02%的企业通过新版GMP认证。但今年被收回GMP证书的药企已远超去年的81家。
　　按照新版GMP要求，所有药品生产企业均应在今年底前达标，否则就会被淘汰出局，未在规定期限内通过认证的企业（车间），明年起不得继续生产药品；而收回GMP证书则尚有回旋余地，意味企业还可以“改过自新”，药企暂停生产、按要求整改，经药监部门再次核查确认达标后，可发回证书。
　　据了解，药企要想生产药物，必须手握生产许可证、药品品种注册证以及GMP认证。1998年我国参照国际标准首推GMP认证，对企业从厂房到设备、人员、卫生等生产环节提出要求，强调所有药品不通过认证不得生产。此后2010年新版GMP认证落地，硬件部分参照欧盟标准，软件部分参照美国药监局标准，被称为“史上最严认证”。