美罗大药厂通过TGA审核认证 进入国际市场

    2005年12月5日，美罗大药厂固体制剂生产线正式通过了澳大利亚药物管理局（TGA）的GMP审核，并获得了澳大利亚GMP认证，为美罗药业的产品走向世界迈出了重要的一步。这意味着美罗产品将进入澳大利亚等国际发达国家的市场。
    
    随着世界贸易一体化的进程的加快，越来越多的国家从法律上明确GMP的地位，将满足GMP要求作为药品市场准入的必要条件，美罗为什么会选择澳大利亚作为突破口呢？据美罗大药厂国际商务负责人介绍，澳大利亚市场是美罗近期主攻的国外市场之一，现行的澳大利亚GMP标准，是国际上最新、采用国家最多的标准。通过澳大利亚GMP认证，不仅证明美罗在生产管理上的能力，也为我国医药行业规范化、现代化生产树立了新的典范。澳大利亚是国际药品监查合作计划的成员国，与英、法、德等二十多个国家签订了互认协议，通过澳大利亚TGA的GMP认证也就意味着获得进入这二十多个国家的通行证。
    
    近年来，美罗以“专业化、规范化、国际化”为发展目标，把眼光投向世界，与国际标准接轨，保证公司在全球经济一体化大背景下参与竞争。不断与国外技术融合，不断拓展国内外市场。目前已同欧美合作伙伴签定技术合作项目7个，OEM生产项目4个，产品20多种，被欧洲认证官员誉为“世界一流”的工厂。而此次通过TGA认证，更加加快了美罗国际化的步伐，有助于美罗产品进军国际市场。通过TGA认证后，美罗将继续依靠专业的技术力量和严格规范地执行国际生产标准，争取通过美国FDA和欧洲EMHA认证，抓住逐步开放的国际大环境，进一步加强选择和培育品牌产品，采用国际标准进行技术规范，提高质量标准，以此确立在国际上的竞争优势，为美罗产品大举进军国际市场做好铺垫。