重磅发布 “兰溪方案”助力康恩贝加速再出发
http://www.dsblog.net 2019-02-13 11:32:48
2019年2月12日下午,兰溪市2019年迎新春重点产业项目集中签约仪式在兰溪市行政服务中心总部大楼大会堂隆重举行。仪式上,浙江康恩贝制药股份有限公司(下称:康恩贝或公司)与兰溪市人民政府正式就“化学药品仿制药一致性评价及药品引进”项目进行了签约。
通过这一项目和政策的落实,康恩贝的产业优势可以得到更为充分的发挥,同时,通过合作,康恩贝将在未来5年引进50个以上产品,在兰溪落地生产销售,令康恩贝产品结构得到有效、合理的调整。项目达产后预计将为兰溪市贡献年产值50亿元,税收5亿元。
为把握国家政策机遇,加速企业的做大做强,推动兰溪市医药产业快速发展,兰溪市人民政府根据浙江省政府出台的《关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》(浙政办发〔2017〕56号)有关精神,同时鉴于市内医药龙头企业康恩贝具备开展仿制药一致性评价的良好条件,经深入研究商讨,双方最终达成了《关于推进康恩贝兰溪医药产业园提升发展的合作协议》。
根据上述协议,兰溪市政府将主要在如下三个方面对康恩贝化学药品仿制药一致性评价相关工作给予鼓励与支持:
01 仿制药一致性评价工作
兰溪市政府将对康恩贝符合相关条件的仿制药一致性评价品种,给予相应的奖励,包括:严格落实《浙江省仿制药质量和疗效一致性评价省级奖补资金管理办法》(浙财社〔2018〕21号)文件精神,及时将省级奖补资金全部奖励给康恩贝;对康恩贝符合奖励条件的仿制药一致性品种给予每个品种300万元的地方财政奖励,作为一致性评价的科研经费;康恩贝通过仿制药一致性评价的药品品种,优先推荐纳入省招标采购平台和省医保目录;本市医疗机构和相关单位在药品招标采购中,优先采购并在临床上优先使用康恩贝通过一致性评价的药品品种,等等。
02 产品开发、引进
康恩贝符合条件的相关新立项开发化学仿制药,视同通过一致性评价,同样享受一致性评价的300万评价奖励政策。同时,康恩贝通过技术转让获得批准的化学仿制药、中成药,按照第三方机构的产出效益评估结果,给予100万元-300万元的奖励。鼓励康恩贝通过药品上市持有人制度引进药品在兰溪生产、销售,经第三方评估后给予一次性150万元的奖励。
03 产业园发展
鼓励康恩贝通过仿制药一致性评价,进一步做大做强康恩贝兰溪医药产业园,兰溪市政府根据康恩贝发展实际,给予“一园一策”的扶持政策。
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