天士力深度布局心脑血管药物 引领业界发展
http://www.dsblog.net 2019-04-19 10:22:37
对于天士力为何会做全链条的整体布局?周水平表示,早在1998年,天士力控股集团董事局主席闫希军博士就提出了围绕一个疾病进行全生命周期布局产品的思路。而提出这样的布局,闫希军博士给出的概念是“疾病生命树”,整个疾病的发生就像小树苗一样,在小树苗长大的过程中,每一个环节都有机会进行布局。因此,天士力这么多年一直坚持围绕一个疾病全链条布局的理念,逐步将一个领域做透做深。
其实,对天士力来说,除了从疾病本身去考量做全生命周期布局之外,也关注市场本身的变化。根据《中国心血管病报告2017》,中国心血管患病人数达到2.9亿,心血管病死亡占居民疾病死亡构成40%以上,位居首位,高于肿瘤及其他疾病。中康CMH数据显示,2015年中国心血管系统药物市场规模为2562亿元,同比增长8.4%;2016年市场规模达2701亿元。
因此,无论从疾病谱的角度去考量,还是从市场规模本身来看,该领域都属于大有可为之处,而现在天士力通过多年的布局,逐步建立起了针对心脑血管治疗的“疾病生命树”,引领中国心脑血管的发展面貌已经日渐清晰,接下来就是进入收获期。
02中药、化药、生物药、干细胞四箭齐发
心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病,国内医药专家普遍认为,中药在治疗慢性病方面具有“多靶点、多效应”作用,故比作用单一的西药制剂更具优势。
而在心脑血管中药里,天士力独家产品——复方丹参滴丸表现更为突出。复方丹参滴丸是中国首例申报美国FDA的现代中药。在国际化进程中,天士力以最高标准优化提升原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节,实现与国际标准全面接轨,令复方丹参滴丸的品质、疗效获得医生、患者高度一致认可。
在FDA进行的二到三期临床试验,证明了复方丹参滴丸具有作用持久的特点。对比目前治疗慢性心绞痛的治疗药物,雷诺嗪(QT时间延长,会出现房颤)、硝酸甘油(具有耐药性)、阿司匹林(引发胃肠出血),复方丹参滴丸治疗效果明显,并且副作用少。
凭借良好的疗效、创新的剂型和稳定的消费群体,复方丹参滴丸多年来在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。在2016年度心血管口服中成药销售收入
市场排名中,复方丹参滴丸位居第一,市场份额达17.75%。2018年美国制药企业Arbor公司还与天士力就复方丹参滴丸(T89)在美国的研发与市场销售展开全面合作,开创中国首例复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的先河。
天士力围绕复方丹参滴丸建立了全方位的专利保护,拥有专利439件,其中已授权发明专利多达256项,终止日期为2021年至2032年不等。市场预测其未来仍将保持5%左右的年增长率。
当然,中药不可能一劳永逸地解决整个心脑血管的所有问题,比如说在心肌梗死方面,已经获得专家共识的是,目前中药和化药在溶栓效果方面均不明显,而生物药则成为了溶栓的首选。因此,天士力为了完善心脑血管全生命周期的布局,早在2000年左右便开始布局了针对心肌梗死的生物药,并进行了自主研发,以十年之功,最终推出了临床用于溶栓治疗的独家一类生物药普佑克。普佑克的应用场景非常广泛且使用灵活,针对患者各种应用场景进行了战略布局。
首先是静脉直接溶栓,具有再通率高、起效快、给药方便安全等优势,且不影响后续PCI等治疗。其次静脉转运溶栓,可在运送到医院的途中以及转院的过程中,在急救车上接受静脉溶栓再转运到医院进行进一步救治。在这点上普佑克能够发挥快速、简单、安全易行的优势。
再次是冠脉溶栓领域,对于已经到达医院通过冠状动脉造影发现的血栓高负荷患者,可在冠状动脉内进行普佑克靶向溶栓,具有用药量小、溶栓时间短、效率高、并发症少等优势。良好的开通率、优越的安全性以及广泛的应用场景使普佑克成为心梗溶栓这一蓝海市场最具潜力的重磅药物。
对于天士力的生物药普佑克,中信建投证券研究报告指出,普佑克是目前国内最好的急性心梗溶栓药物。作为新一代特异溶栓药物,普佑克Ⅳ期临床试验结果显示其对急性心肌梗死病人血管开通率高达85.2%,高于存量溶栓药物。同时由于特异溶栓作用,其药物相关颅内出血发生率仅为0.19%,远低于同类产品,安全性更好。
而对于该产品市场,中信证券则预测,随着脑卒中、肺栓塞等适应症陆续获批,普佑克市场潜力超过80亿元,无愧为心脑血管领域真正的重磅创新药。生物药领域的快速发展,进一步夯实了天士力在心脑血管市场领先优势。
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