中药国际化之路 天士力从未停止探索的脚步

　　发力智能制造、精准研发 天士力将出大招
　　天士力控股集团董事局执行主席闫凯境说，响应国家的中医药国际化号召，天士力从1997年就开始了中药国际化进程。22年的经验和教训告诉我们，标准化是中医药走向国际的唯一可行路径。天士力中药国际化分三步走。一是走出去，让产品直接面对国际消费者；二是走进去，让产品经受住国际化的新药审批挑战和考验；三是走上去，使产品进入其他国家的医保目录，成为核心治疗产品。
　　在国际化进程中，天士力以最高标准优化规范原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各产业环节，这样才能让中药能够用现代化语言来表述，实现与国际标准的全面接轨。
　　天士力在中医药国际化方面部署了相关策略。首先，在“一带一路”沿线国家注册中药品种，复方丹参滴丸、芪参益气滴丸等5个品种已在“一带一路”沿线国家完成了药品注册。其次，根据每个国家的人口和发病特点因地制宜布局产品，同时升级解决方案，把我们的诊断设备、药品设备和相关器械集成输出到相关国家。第三，在德国共建了针对神经性疼痛的中西医结合治疗方案，形成标准化治疗路径后，有可能纳入德国的医保目录。
　　围绕工业4.0时代，天士力提出并正在实施智能制造目标，以实现中药生产质量控制，使产品质量和临床使用标准统一，且实现无人化工厂和顶级的国际标准药品质量体系。中药智能制造的核心是质量数字化。通过不懈努力，天士力首创性开发完成中药生产大数据模型监控平台，并在天士力2个大品种生产线成功运行，支撑多个品种工艺优化及质量改进，也为医药行业的智能制造提供了一条较成熟的技术路线。