明年起 保健食品境外生产企业需主管推荐注册

　　4月12日，海关总署海发布第248号令《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定》(下称《规定》），将于2022年1月1日起实施。2012年3月22日原国家质量监督检验检疫总局令第145号公布，根据2018年11月23日海关总署令第243号修改的《进口食品境外生产企业注册管理规定》同时废止。

　　划几个重点：

　　① 保健食品境外生产企业实施推荐注册

　　《规定》将需要注册的企业范围扩大到全部食品境外生产企业，并实施分类注册管理思路。其中，包括保健食品、特殊膳食食品、乳品等在内的一些类别明确需要由境外生产企业主管当局推荐注册。申请材料如下：

　　（一）所在国家（地区）主管当局推荐函；
　　（二）企业名单与企业注册申请书；
　　（三）企业身份证明文件，如所在国家（地区）主管当局颁发的营业执照等；
　　（四）所在国家（地区）主管当局推荐企业符合本规定要求的声明；
　　（五）所在国家（地区）主管当局对相关企业进行审核检查的审查报告。
　　必要时，海关总署可以要求提供企业食品安全卫生和防护体系文件，如企业厂区、车间、冷库的平面图，以及工艺流程图等。
　　② 推荐注册材料需要所在国（地区）官方部门出具
　　需要特别强调的是，《规定》明确所在国家（地区）主管当局指进口食品境外生产企业所在国家（地区）负责食品生产企业安全卫生监管的官方部门。
　　这就意味着以往可以由律师机构、行业协会、官方授权机构出具的文件可能统统都不好使了~
　　③ 注册编号要印到内、外包装上
　　此外《规定》明确境外生产企业在获得注册后会给予企业在华注册编号，并要求在食品的内、外包装上标注在华注册编号或者所在国家（地区）主管当局批准的注册编号。

中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定

　　第一章 总则
　　第一条 为加强进口食品境外生产企业的注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、行政法规的规定，制定本规定。
　　第二条 向中国境内出口食品的境外生产、加工、贮存企业（以下统称进口食品境外生产企业）的注册管理适用本规定。
　　前款规定的进口食品境外生产企业不包括食品添加剂、食品相关产品的生产、加工、贮存企业。
　　第三条 海关总署统一负责进口食品境外生产企业的注册管理工作。
　　第四条 进口食品境外生产企业，应当获得海关总署注册。