2022年开始 这六大新规将改变化妆品行业

　　化妆品标签面临“整改”
　　为规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，国家药监局于2021年6月3日正式发布《化妆品标签管理办法》（简称《办法》），将于2022年5月1日起正式施行。
　　《办法》共23条，主要内容包括：化妆品的最小销售单元应当有标签，也就是说，“小样”也要标识全部信息；进口品应当有中文标签，且与需与原标签相关内容对应一致；不超过0.1%的含量要标识为“其他微量成分”作为导语引出另行标注；禁止使用医疗术语、医学名人姓名或者药品名等明示或暗示产品具有医疗作用。（详情见《今日，化妆品标签管理有了新标准！》）
　　自2022年5月1日起，注册/备案的化妆品的标签必须符合《办法》的规定和要求；已注册/备案的化妆品，须在2023年5月1日前按新规完成产品标签的更新。
　　“化妆品标签上的虚假夸大宣传，不仅会损害消费者的健康和财产权益，还会破坏市场公平竞争秩序，妨碍产业长远发展，因此必须对化妆品标签严格管理。”上述业内人士建议，企业最好从即日起就按照《办法》要求设计新品标签，以免后期修改更新造成成本浪费。

 

　　普通化妆品备案不能打擦边球了
　　12月2日，广州市市场监督管理局发布《普通化妆品备案问答》，明确指出，“普通化妆品配方中若以其他使用目的添加苯乙基间苯二酚(俗称“377”)，应当按照新原料注册、备案要求完成注册或者备案”。

 

　　早在2012年，国家药监局就批准苯乙基间苯二酚作为化妆品原料使用，使用目的为美白肌肤，通过抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成，使用限量为0.5%。
　　根据官方最新说法，使用377的化妆品具有美白功效，属于特殊化妆品，注册后方可生产上市。换言之，普通化妆品不能添加377了，所有添加377成分的普通化妆品将要重新申请特证。
　　与此同时，国家药监局在一份印发于11月30日的《关于进一步加强普通化妆品备案管理工作的通知》（简称《通知》）中，明确指出，各省级局要依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》规定对普通化妆品配方中添加了377的产品及其备案人依法予以查处。
　　《通知》还要求，各省级局要加大化妆品备案资料的审核力度，发现不属于普通化妆品备案，或者使用禁用物质、超量超范围使用限用物质和准用物质，使用未经注册备案的新原料等违法违规行为的，严格依据相关规定予以查处。
　　事实上，将实际功能属于注册范围的新原料进行备案申请，是企业常犯的错误之一。监管层对377的严打，无疑释放出一个信号，类似将功能宣称属于注册范畴的原料添加至普通化妆品中，行不通了，这种打擦边球和违规、夸大宣传的行为，接下来将被严处。