4个首次被提出 儿童化妆品将迎最严监管时代？

　　《指导原则》在《儿童化妆品监督管理规定》的基础上，提出了较为完整的技术要求，以方便注册人、备案人以及监管部门使用；进一步明确儿童化妆品的具体要求，以增加可操作性，为企业产品研发提供技术指导，也为技术审评以及备案管理提供依据。
　　《指导原则》正文共7个部分，包括儿童化妆品基本要求、产品名称及相关资料要求、产品配方及原料使用要求、产品执行的标准要求、标签要求、产品检验报告要求、安全评估报告要求等，同时在附表中列出了香精香料中可能含有的26种致敏性组分。
　　此外，《指导原则》针对儿童化妆品安全评估具体要求、产品配方专为中国市场设计的具体要求、儿童化妆品理-化指标pH值范围、儿童化妆品不得宣称“高倍防晒”等内容进行了首次明确。
　　下面就跟着道道小编一起来看下详细内容吧。

　　一、安全评估要求更为具体化
　　儿童化妆品一直是化妆品安全监管重点。《指导原则》基于《儿童化妆品申报与审评指南》《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规和配套文件起草而来，在儿童化妆品监管研发等方面更加细化，首次明确儿童化妆品安全评估具体要求。比如，之前《儿童化妆品监督管理规定》第七条第一款提出了儿童化妆品的配方设计原则，第八条提出了安全评估要求，但如何针对这些原则性规定开展配方设计，如何开展技术核查，需要进一步明确细化。而《指导原则》则提出了具体要求，以增加可操作性。
　　另外，《指导原则》第7条中指出，儿童化妆品评估应当符合《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求，以暴露为导向，结合儿童生理特点以及产品的使用方法、使用部位、使用量、残留等暴露水平进行安全评估。
　　值得注意的是，由于儿童的体重通常低于成人，按日常使用化妆品的习惯，会使儿童的系统暴露量高于成人，因此，同一个原料在儿童化妆品中的实际安全使用浓度要低于成人化妆品中的安全使用浓度。对化妆品进行暴露评估时，优先引用国内外化妆品研究机构评估文件或者公开发表文献中的儿童化妆品暴露数据。
　　对于“婴幼儿”的使用人群，在进行安全评估时，应当考虑婴幼儿生理和行为发育的特点（如一些举止动作（吸吮、抓挠等）导致的暴露量增高的可能性），以及婴幼儿代谢能力与成人的差异，因此，尽可能采用更为严格的数据进行评估。