化妆品新规出台企业如何做?无限极有这些建议

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　　《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）提出建立化妆品质量安全责任制，进一步明确化妆品生产质量管理中的质量安全责任，并落实到岗到人。
　　化妆品注册人、备案人应当按要求建立化妆品质量安全责任制度，并将制度要求落实到位。

　　确保质量安全管理人员逐级履责
　　依据《规范》，化妆品质量安全责任制要求化妆品生产企业涉及质量安全的各项工作均有专岗专人负责，并且建立相应管理制度，确保责任落实。
　　其中，“逐级履行相应的化妆品质量安全责任”的规定，要求企业明确质量安全管理各层级人员的工作职责，确保相关人员各司其职、各担其责。化妆品注册人、备案人作为主体责任人，无论是自主生产还是委托生产，均应当建立化妆品质量安全责任制。
　　仅委托生产的注册人、备案人，可以依据自身实际情况，选择性设立除企业法定代表人、质量安全负责人外的其他质量安全相关岗位并明确相应职责；企业法定代表人、质量安全负责人的职责应清晰明确，且能保证对受托生产企业的生产活动进行监督。

　　明确关键岗位人员责任
　　落实《规范》要求，化妆品注册人、备案人建立化妆品质量安全责任制度时，需适应本企业组织架构，制度中至少涵盖企业法定代表人、质量安全负责人、生产部门负责人（仅委托生产的注册人、备案人可不设置该岗位）的职责说明。

　　1、法定代表人
　　作为企业最高管理者，应对化妆品质量安全工作全面负责，提供必要的资源，合理制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标；应当监督及指导质量安全负责人和各部门负责人认真履行职责，使质量安全责任制全面有效实施。

　　2、质量安全负责人
　　应建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况；进行产品质量安全问题的决策及有关文件的签发等。

　　3、生产部门负责人
　　应保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产；保证生产记录真实、完整、准确、可追溯；保证生产环境、设施设备满足生产质量需要等。
　　需要注意的是，质量安全负责人不得兼任生产部门负责人，企业应建立与生产规模相适应的质量管理体系和制度，确保质量安全负责人独立履行职责，不受企业其他人员干扰。
　　企业应组织相关人员签订质量安全责任书，并存档管理；当法规、标准更新涉及产品质量安全关键要求时，应及时修订质量安全责任制文件，还应定期回顾性修订质量安全责任制文件。