保健食品功能目录调整 这些功能不得再宣称
http://www.dsblog.net 2023-10-24 10:44:40
日前,市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》(以下简称《目录》)及配套文件。《目录》的出台旨在规范保健功能声称管理,落实企业保健功能声称和研发评价主体责任,推动保健品消费市场健康发展。
保健食品功能目录调整明显
2022 年1月,市场监管总局发布《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂〉及配套文件的公告(征求意见稿)》。此次发布的《目录》是根据征求意见情况,在修改完善的基础上发布。
据了解,纳入《目录》声称的保健功能由原来的27种调整为24种,均为历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的保健功能。《目录》配套文件主要包括《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》以及《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等。
对比原保健食品功能目录,此次发布的《目录》数量减少至24种,在功能命名上均有明显调整。例如“免疫调节、增强免疫力”调整为“有助于增强免疫力”“改善睡眠”调整为“有助于改善睡眠”。
记者从市场监管总局特殊食品安全监督管理司了解到,此次《目录》调整有多方面考虑:一是符合2019年发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》设定的“维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的”的保健功能定位;二是具有充足的科学依据、评价方法和判定标准;三是存在明确的适宜人群和不适宜人群;四是国际上也有类似功能声称和相关产品;五是保健功能名称表述更加科学严谨,通俗易懂,能够被消费者正确理解认知,避免与药品的疾病预防、治疗作用混淆。
市场监管总局特殊食品安全监督管理司相关负责人表示,原保健食品功能目录中促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能与现行的保健食品功能定位、消费者的健康需求不符,准予注册的产品数量极少,特别是促进泌乳涉及哺乳期妇女等特殊人群,改善生长发育存在人为干预少年儿童生长发育的疑虑,因此不再纳入目录。另外,原卫生部批准的抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老等保健功能涉及疾病预防治疗和“神药”,不符合现行食品安全法和保健功能定位,原卫生部时期已不再受理审批,此次也不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。
北京工商大学食品与健康研究中心主任罗云波在接受《中国消费者报》记者采访时表示,此次《目录》调整,是市场监管总局在保健食品的科学定位、规范声称上的改革创新,有效地堵塞虚假宣传漏洞,同时也更加科学严谨,通俗易懂,避免容易误导消费者的绝对化表述。《目录》对保健功能进行了严格归类和规范,对保健食品的申报和审批进行了更严格的规定,目录中列出的保健功能声称必须有充分的科学依据支持,并经过权威部门的评估和批准,这将提高保健食品行业的整体信誉度,促进行业规范和健康发展。
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