保健食品功能目录调整 这些功能不得再宣称
http://www.dsblog.net 2023-10-24 10:44:40
5年过渡期内平稳有序调整更新
记者走访北京市多家设有保健食品销售柜台的商超、药店发现,这些店铺销售的绝大多数保健食品,其产品包装上功能声称还未作调整。在石景山区一家大型超市内,记者看到某款褪黑素产品包装上印有“本产品经动物实验评价,具有改善睡眠的保健功能”字样,按照新版《目录》要求应调整为“有助于改善睡眠”;而另一款鱼油软胶囊包装上印有“辅助降血脂”,按照新版《目录》要求应调整为“有助于维持血脂(甘油三酯/胆固醇)健康水平”。记者询问柜台销售人员是否了解新版《目录》正式发布,产品包装上的功能声称是否会做出相应调整?销售人员表示,目前还未收到通知,店内正在销售的保健食品大部分为2023年8月31日(《目录》发布之日)前生产,同时也表示将会向产品供应商进行核实。
根据新规,自《目录》及配套文件发布之日起5年内,已注册备案的非营养素补充剂保健食品需按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《目录》的规定予以规范。为确保平稳有序实施,市场监管总局特殊食品司会同食品审评中心及时制订配套解读,对新旧功能学评价方法的实质性异同逐一比对论证,在配套解读中明确了保健功能名称的衔接和功能学评价方法的衔接措施,为规范不同历史时期批准的保健功能提供技术依据。同时,设立5年过渡期,对于暂未纳入保健功能目录的,允许企业在开展相关研究的基础上,根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》申请将相应保健功能纳入保健功能目录,落实企业功能声称和研发评价的主体责任,实现保健功能目录的科学动态管理。
罗云波表示,为了适应新的《保健食品注册与备案管理办法》的要求,保健食品生产企业需要了解新的法律法规,以确保自身符合目录、注册和备案等方面的要求,保证产品的质量和安全性。在备案过渡期内,企业可以根据新的法规进行考察和评估,完善自身的制度管理和质量控制体系。这些措施将有助于提高产品质量和安全性,并使企业更好地适应新的法规要求。保健食品生产企业可以在5年过渡期及时调整和更新生产线,处理已上市的产品变更和升级,确保符合新的注册备案要求,同时也能满足消费者对于更安全、更优质的保健食品需求。这一过程将逐渐提高行业从业者的合规意识,进一步提升行业的监管水平和产品质量。
助力保健食品行业健康发展
根据配套文件,为落实企业研发主体责任,充分发挥社会资源科研优势,对于已纳入《功能目录 非营养素补充剂(2023 年版)》的保健功能,任何个人、企业、科研机构和社会团体在科学研究论证的基础上,可以提出新的功能评价方法,参照功能目录的纳入程序,认可作为功能评价推荐性方法后,可供产品注册时使用。
科信食品与健康信息交流中心科技传播部主任阮光峰在接受《中国消费者报》记者采访时表示,研发新的功能评价方法有助于发挥保健食品行业的主观能动性和积极性,针对产品研发、科学论证过程中发现的新问题提出新方法,同时提高保健食品注册效率,促进保健食品行业高质量发展,以满足消费者随着生活水平、社会环境变化而变化的保健需求。
记者在北京市海淀区一家药店遇到正在保健食品柜台选购的消费者王女士,王女士告诉记者,她今年62岁,最近一年开始服用辅助降血压的保健食品。当记者向王女士介绍新版《目录》已将“辅助降血压”功能声称调整为“有助于维持血压健康水平”时,王女士表示:“我还没关注这个消息,不过调整以后的名称确实更加科学严谨,不会让人以为(保健食品)和降压药治疗作用是一样的。”
罗云波表示,《目录》对保健功能进行了严格归类和规范,消费者可根据自身保健需求选择合适的保健食品。调整后的《目录》对保健功能声称进行规范,不仅可以防止虚假宣传和误导消费者,更能提高保健食品市场的整体信誉度,促进行业规范和健康发展。
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