2025年上半年:保健食品注册备案盘点
http://www.dsblog.net 2025-07-15 10:01:50
根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台(以下简称“特殊食品信息查询平台”)查询到的信息,以公开及发布时间为准,截止2025年6月30日,共有1903款国产(排除10款已注销的产品)及14款进口保健食品获得备案凭证,137款(排除4款双申请人联合申报的产品)国产新注册保健食品。2025年上半年无进口保健食品获取注册批准证书。
01.国产保健食品备案情况
根据特殊食品信息查询平台查询到的信息,2025年上半年获得备案凭证的国产产品共有1903款(排除10款已注销的国产产品),其中923款为非营养素补充剂类产品(占比48.5%),980款为补充营养素类产品(占比51.5%)。
(1)各省、自治区、直辖市的备案数量统计:
2025年上半年共有26个省、自治区、直辖市的企业获得备案凭证,从图1可以看出,山东省备案数量最多,占全部国产备案数量的30.4%,其次为安徽省和广东省,分别占国产总备案数量的12.7%和10.8%。整体来说国产备案区域比较集中,排名前十的省份备案数量约占所有国产备案数量的90%。
图1 国产保健食品备案数量排名前十的省份
(2)国产保健食品备案人情况:
2025年上半年共有436家国产企业获得了备案凭证,排名前三的企业分别为山东健康源生物工程有限公司、威海百合生物技术股份有限公司、纽斯葆广赛(广东)生物科技股份有限公司。排名前十的企业及其获得备案产品数量见图2。排名前十的企业获得的备案凭证数量约占所有国产备案数量的19%。
图2 国产保健食品备案数量排名前十
企业及其获得备案产品数量
(3)非营养素补充剂类产品备案种类
2025年上半年,非营养素补充剂类产品获得备案凭证的共有923款,占所有国产备案产品总量的48.5%,其中获批最多的是以辅酶Q10为原料的产品,共有255款,占所有非营养素补充剂类备案总量的27.6%;最少的为以螺旋藻作为原料的产品,共11款,占所有非营养素补充剂类备案总量的1.2%。2025年上半年各功能性原料产品备案情况详见图3。
图3 非营养素补充剂类产品备案情况
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