药监局最后检测尚未出 胶囊铬超标依然存疑

　　食药领域如何杜绝问题频发
　　人们迫切想知道的是，这些产品是如何避开药监部门的监管，流入市场的？
　　据知情人士透露，国家食品药品监督管理局将在18日召开专家研讨会，以搞清楚目前药用空心胶囊的安全性究竟如何。
　　“在药品的生产过程，有太多可以偷工减料的环节。一些企业表面通过了GMP(良好作业规范)，实际上根本不按照GMP的要求进行生产。”一家合资药品生产企业的总监告诉记者，该公司进入我国内地市场的时候，一直找不到合适的药用空心胶囊，没办法只能选择进口产品，后来在我国内地买了一家企业自行生产药用空心胶囊。
　　这家合资药品生产的企业的总监告诉记者，所有药品生产企业对这个事情都心知肚明。即使是在空心胶囊质量普遍不高的情况下，也依然有质量高下之分。为什么一些企业，就敢选择那些质量更低的空心胶囊？
　　在我国，药用空心胶囊的市场非常大。此次媒体调查的浙江新昌县儒岙镇，就有胶囊工厂43家，年产胶囊1000亿粒，约占全国药用胶囊产量的三分之一。
　　按照中国医药包装协会的数据：明胶价格以1万粒为计价单位，优等明胶价格150元上下，平均1分多一粒；而工业明胶仅60元上下，平均1粒仅为两三厘钱。
　　“在我国，很多企业还处在为了积累资本而不惜采取非法手段的阶段，不仅药品行业存在这种情况，其他行业也同样存在。”卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实告诉记者，此次媒体曝光的企业用工业明胶替代药用明胶，就是图利。
　　不过，在孙忠实看来，之所以这些企业敢这样做，也跟我国相关标准有关。
　　“2010年之前，我国是没有铬的检测指标的。”孙忠实说，当时除了极个别研究所有检测铬的仪器设备外，绝大多数机构都没有这样的设备。当时对铬的认识并不多，还没有认识到这是一个多么重要的成分。
　　2010年，《中国药典》被修订，其中明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。
　　不过，这个新的规定也似乎没有得到企业的足够重视。
　　“药典规定了铬的标准之后，药厂就应该严格执行。但事实上，很多药厂依然购买那些没有执行新标准的药用空心胶囊。”孙忠实说，很多企业就是图便宜，却忘记了责任。
　　在孙忠实看来，我国药品有成千上万种，食品的种类就更多，仅仅依靠国家食品药品监督管理局，无法做到完全的监管。“药监局肯定有责任，但实话实说，药监工作人员才有多少？根本不可能深入到每一家药厂的每一个环节，明明制定了GMP，但企业就是不执行，该怎么办？”
　　“在食品药品领域已经有太多沉痛的教训，该怎么做才能杜绝这些层出不穷的问题？”竹立家告诉记者，相关的监管部门要提高责任心，真正做到为百姓负责。此外，还需要加大惩处力度，让那些弄虚作假的企业家再也不能进入这个行业。

　　本报北京4月17日电
　　工业明胶和药用明胶差价巨大
　　胶囊危机对正规明胶企业不是坏事
　　本报记者 王超 实习生 丰家卫
　　整个中国药品行业正在被小小的胶囊搅动着。
　　4月15日，央视每周质量报告调查，河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，并最终流向药品企业。
　　明胶，这个多数人可能都没听过的原料，一下成了街谈巷议的“焦点”。
　　明胶可分为食用、药用、照相及工业明胶。食用明胶主要用于糖果、果冻、奶制品、肉罐头等食品生产，其衍生产品水解胶原蛋白也广泛应用于保健食品和化妆品生产。工业用胶作为工业粘结剂材料被广泛应用。
　　据悉，随着世界各国老龄化程度的加剧，人口的持续增长和医药、化妆品、食品饮料对明胶用量的扩大，2012年全球明胶市场总消费量将达创纪录的35.9万吨。
　　据医药投资人姜广策介绍，中国上规模的正规明胶企业有两家，青海明胶是其一，另一家是位于广东开平的法资企业。而在浙江新昌一带有大量的作坊式明胶、胶囊企业。使用工业皮革下脚料制作明胶的问题由来已久，始终得不到良好治理。
　　正规药用食用明胶跟工业明胶间差价巨大。姜广策说。正规骨明胶是从牛骨中提取，而工业明胶从皮革的下脚料中获得。
　　根据明胶协会提供的数据，目前国内有100多家明胶生产企业，获得国家生产许可证的食用明胶企业有40多家，药用明胶生产企业有20多家。同时，我国已成为世界主要明胶出口国。
　　据明胶协会理事长王敬忠透露，1吨食用明胶的原材料成本，大概在3000元左右，而食用明胶的市场价是原料价的10倍。