修正药业用霉变原料 食药总局收回GMP证书

　　一直标榜做“良心药、放心药”的修正药业并没有依口号而做。据国家食药监总局日前通报，修正药业原料库存放的药品原料返魂草部分发生霉变，且存在故意编造虚假检验报告等行为，被收回药品GMP证书。  
　　11月17日，修正药业集团发布整改情况说明，表示对霉变事件造成的影响“深表歉意”。不过，对于食药监总局所通报的“故意编造虚假检验报告”行为，修正药业并未给予说明。
　　2014年11月4日-5日，国家食药监总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展检查，发现修正药业集团（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外，企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。
　　国家食药监总局表示，修正药业上述行为已严重违反《药品管理法》和药品GMP相关规定。目前，国家食药监总局已要求吉林省食药监局依法收回修正药业药品GMP证书，并对该企业的违法违规行为严肃查处。
　　据了解，GMP证书被收回之后，一般会让企业有一个整改的时间，这期间暂停药品生产。整改并通过检查合格后，食药监部门会发回证书，否则将予以注销。据中国医药企业管理协会会长于明德表示，药企被收回药品GMP证书是非常严重的一个问题，仅次于制假售假的情况，情节严重甚至要承担刑事责任。对于此次的检查结果，“大型药企被收回药品GMP证书是比较少见的，如果这只是局部的问题，整改之后拿回药品GMP证书继续正常生产，企业受到的影响不大，如果是根本性的问题，企业受到的影响将是不可估量的”，于明德表示。
　　评：修正药业在国内医药行业一直是百强榜单排名非常靠前的成员，中成药销售额最大的企业再陷质量问题漩涡，真让人怜其不幸，怒其不争。修正药业在营销上做得尤其出色，已可谓是业内的标杆，因其控销已做到极致。居然有如此之问题。这是以血淋淋的事实印证“短板效应”。同时也警示业界，无视警告（国药监局还曾就质量问题公布过警告信），不严格按照规则办事，下场一定很不好收拾。
　　同时，国药局自十八届四中全会以来，在不同场合都强调要保证食药品质量。以前许多暗箱操作、投机取巧都要失去用武之地。只有安安心心、踏踏实实严格按照GMP规定做合格药、放心药，才是长安久治之道。