监管变严,身份屡变 虫草企业还能玩下去吗?
http://www.dsblog.net 2016-05-12 11:05:35
5月初,又进入了虫草交易的旺季。但今年的这个时候,虫草市场却是一片萧条冷清。接连不断有媒体报道冬虫夏草在青海、兰州、昆明等市场销售遇冷,许多商家甚至已经数月未开张。何以有如此的惨境呢?这还得从今年的年初说起。
2016年3月4日,国家食品药品监督管理总局网站对外发出一则关于叫停冬虫夏草用于保健品试点工作的通知。通知中指出,含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行,未经批准不得生产和销售。而之前2012年8月,包括同仁堂、青海春天、劲牌、江中药业、以及康美药业这5家被列入试点生产的企业,都被取消了试点资格。
这样的一份通知一出,立即像一根导火索引爆了整个虫草行业。这些虫草类的产品、生产经营虫草产品的企业、以及整个虫草行业该何去何从,如何发展呢?......
首先来看看目前冬虫夏草行业的状况如何?
一、冬虫夏草行业现状
不仅虫草身份属性遭遇了多次变革,而且连虫草类产品本身在近几年也开始有了一定的变化,整个虫草行业亦朝着一定的方向发展。
1、市面上的虫草多为衍生产品
中国科学院院士、真菌学国家重点实验室研究员魏江春曾对媒体表示,虫草的概念很广,有400多种,冬虫夏草是400多个种里的一个种。冬虫夏草,素有“黄金草”之称,因主要分布在西藏、青海、四川、甘肃、云南这些海拔3000~5000米的高海拔地区,所以导致其天然资源量稀少,价格昂贵。
近年来,随着人们生活水平的提升,对于冬虫夏草的需求也是逐年攀升。但目前为止,冬虫夏草还不能实现人工培育,这就直接导致了市场上一度出现很多叫做“虫草”的衍生产品,像虫草王、虫草菌丝体胶囊、复方虫草口服液、虫草菌丝体口服液等等,都以各种不同的形式存在。
2、市场乱象丛生
首先,就是市场价格的混乱。不管是什么菌什么霉,不管能不能和冬虫夏草扯上关系,只要傍上“虫草”这两个字,马上就身价倍增。从几大购物网站来看,虫草类产品的价格从几元钱到几十万元不等,售价不一。
其次,掺杂使假现象频现。一些保健品中经常标注的原料“冬虫夏草菌丝体”,是从天然的冬虫夏草分离出来的菌种,经过人工方式、工厂化生产培养出来的菌丝体。而一些企业则利用消费者无法看到产品的原料、制作过程,用假的种类来冒充虫草、蝉花。
再次,部分企业未经批准就生产虫草类产品。这其中也不乏一些有实力的大企业。最典型的,2015年4月20日,被湖北省食药监管局公开通报的劲牌生物,因其生产、销售未经批准的冬虫夏草胶囊产品,食药监对其处以没收违法产品并罚款的处罚。
这些市场乱象背后反映的是弥漫在整个行业的急功近利“挣快钱”心态。在暴利和相应法律法规和标准缺乏的情况下,让整个虫草行业乱象丛生,急需相关监管部门加大举措,规范整个市场。
二、虫草行业监管的变革
道道舆情监控室整理了一下历年来冬虫夏草方面的规定及政策变革,主要情况如下:
2010年10月,国家食品药品监督管理总局印发《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》,称严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品。
2012年8月,国家食品药品监督管理局组织制定了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》。
2013年9月,包括同仁堂、江中药业、青海春天、康美药业、劲牌公司5家企业成为入选首批冬虫夏草用于保健品的试点企业,时限为食药监总局批准试点企业相关产品之日起五年。
2016年2月4日,食品药品监管总局发布关于冬虫夏草类产品的消费提示,称冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。
紧随其后,2月西藏区局关于冬虫夏草使用问题的说明中指出冬虫夏草是我国传统中药材,收入《中国药典》。《中国药典》未规定冬虫夏草中砷限量值,消费者在医生指导下合理使用冬虫夏草是安全的。
2016年2月26日,食品药品监督管理局发布停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知。这一叫停相当于收回了2013年批准的5家企业生产冬虫夏草保健品的“特许证”,以后想生产冬虫夏草保健品的企业都得按保健食品申报审批流程走。
总的来看,冬虫草相关产品的行政归属发生了多次变化,由食品、保健品、到药品、到饮片、再到“试点产品”,到现在的取消试点,这多变的身份一度也是让很多企业为之头疼不已。
作为企业,当然什么都想要,希望虫草既有中药的权威性,又有食品的市场,保健食品的价格,便宜都占,谁都管不着。但现在事实却是,便宜很难占,如要申请中药饮片,2012年6月国家局的《冬虫夏草炮制规范的有关问题通知》就已经表明冬虫夏草纯粉片不属于中药饮片范畴;如果要申请保健食品,冬虫夏草非药食同源,不能作为单一成分生产保健食品。
三、政策变革带来的影响
以上一系列的政策,特别是最近的一项对于虫草试点的叫停政策,对有虫草产品的一些企业或多或少带来了一定的影响。同时道道舆情监控室也发现,直销行业里有一些企业也有一些虫草类的产品,更有一些刚刚拿牌、申牌的企业正是以虫草类产品作为其的主打产品,那么它们是否又会受到一些影响呢?
(一)政策变革对整个虫草行业的冲击
虫草试点的叫停最直接的影响就是5家之前获准试点的企业业务上会受到一定影响,部分产品可能将面临退市,另外整个虫草市场或面临重组,重新洗牌的局面。
1、获批试点的企业受到一定影响
首当其冲受到震荡的肯定是刚刚被取消冬虫夏草作为试点的5家企业。道道舆情监控室留意到,江中药业、同仁堂、以及作为直销企业的康美药业都是以药业为主,产品的范围都比较广,受试点叫停的影响都很小。剩下的两家企业里,不言而喻,影响最大的莫过于青海春天了。
青海春天主打产品“5x极草”,其近8成主营收都是依赖于“极草”,可谓是国内虫草的第一股。现在极草不再具有保健品资格,最有力的产品没了合法身份,青海春天的未来前途可谓是令人担忧。
2、虫草行业或将面临洗牌 部分企业将退出市场
新修订的食品安全法相关规定,含冬虫夏草的保健食品,未经批准不得生产和销售,这将让虫草行业管理混乱,假冒产品频出的现象得到很大改善,也意味着很多小型、实力弱、不规范生产虫草产品的企业受到严格的条文禁令,将退出市场。
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