天士力靠核心技术铸就现代中药“智造”产业链

天士力为适应国际市场需求自主创新研制的
现代中药＂智造＂设备高速滴丸机拥有自主知识产权

　　在工信部组织的现场会上，令与会代表格外注目的是天士力自主创新研制的超高速滴丸机。该设备将提取车间生产的提取物与辅料混合药液，通过滴制盘以4倍重力加速度，从特建车间四层楼高位垂直滴入18米长的-130℃深冷氮气中，瞬间冷凝成固体微滴丸、迅速升温干燥灌装成胶囊。据介绍，超高速滴丸机是专为适应国际市场需求研制的，是把滴丸做成微丸胶囊，这一中药剂型的创新引发了滴丸机的更新换代。传统滴丸机都是自然重力滴制，滴速为每秒2－3滴，受物料性质及丸径影响慢的要数秒一滴；天士力研制的新一代超高速滴丸机是以4倍重力加速度高频振动滴制，滴速可根据工艺要求设定高达每秒数百滴，滴丸直径可根据产品要求设置从数mm到小于1mm，微滴丸剂型达到更高载药量。相关人士告诉记者，天士力研制这台超高速滴丸机，经历了7年无数次的技术攻关和科学实验，成功地把多项高新技术融入中药制药设备，是个多项原始创新的集合体，其电磁悬浮高频振动技术、深冷技术是难以复制的核心技术。这台世界领先的原始创新集合体，是天士力靠核心技术铸就现代中药“智造”体系的一个缩影。
　　值得称道的是，天士力在推进制造智能化中，还不断总结实践，创造了一些宝贵的经验。如，天士力董事局主席闫希军对现代中药“智造”的本质作了精辟概述，即：把中药模糊语言转换为数字化语言，把中药数字语言集成为逻辑性系统，把中药数字化系统导入智能制造装备，生产出载有智能数字化信息的“会说话”的现代中药产品。再如天士力医药集团就如何推进制造智能化总结出“五个1”工程，即：建立1个“规范化、标准化” 生产流程，开发1套控制要素“数字化、模型化”工艺技术，发展1种数据集成“网络化”管理方式，打通1条企业管理“信息化”路径，最终构建1套“智能化、集成化”中药制造与管理的模式。有专家称，天士力的这些总结，源于实践，富于理性，通过研究事物内在联系，揭示了规律性的东西，对于推动医药业制造智能化很有指导意义。
　　常言道，功到自然成。天士力靠核心技术铸就的现代中药“智造”体系，成为其进军美国FDA攻关克难的利器。据介绍，闯关美国FDA最难的地方在于中成药大多数是复方的，有效成分特别多，很难像西药那样解释清楚到底是哪种化学物质在起作用，但美国FDA的验证规定你必须用科学手段说清楚，并确保各批次化学物质均匀一致疗效一致。对此，天士力将“智造”的复方丹参滴丸新型微丸胶囊，提交美国FDA进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，用载有智能数字化信息的“会说话”的现代中药，说清楚药效物质和作用机理并接受严格的临床验证，从而，得到美国FDA对复方丹参滴丸安全性、有效性和质量可控性的认可，使国人看到了破冰中药国际化的希望和曙光。

　　产业链的后盾：拥有强劲的自主创新能力
　　自主创新能力是核心技术之本。天士力能够靠核心技术铸就现代中药“智造”产业链并成为药业之经典，在于有一个庞大而完善的技术研发体系作后盾，这个体系实行“自主研发、合作研发、产品引进、投资市场优先许可权四位一体”＋“研产销投一体化IPD整合式” 的研发创新模式，生成了强劲的自主创新能力。
　　天士力的技术研发体系，系由以新药创制为目标的天士力研究院、以技术创新为目标的产业技术平台和为突破行业关键技术提供科学支撑的联合研发中心等三大支柱构成。天士力研究院设有现代中药开发、化学药品开发、生物药品开发、保健食品开发、功效健康水开发等5个产品开发中心，设有药理毒理研究、药物分析研究、临床医学、药政事务、国际研发、中药材质量检测检验等6个公共技术中心。天士力富有激励性的业绩薪酬、知识参与分配机制以及企业发展愿景，吸引了国内外的各路人才加盟，在457人的科研大军中，有国家千人计划1人，天津千人计划1人，海外归国高端人才37人，博士及在站博士后85人，硕士264人。在天士力，员工可以自由组合成团队提出创新项目申请，项目通过评审后公司给予资金支持，无论项目成功与否均可再次提出申请。这种自由宽松的创新氛围极大地激发了广大员工的创新热情。