化妆品检测技术再创新高 告别非人道动物实验

　　替代试验方法受到国际认可
　　2013年，欧盟化妆品动物实验禁令全面实施。此后，使用非动物检测方法进行化妆品安全性评价的呼声越来越高，并在全球蔓延。
　　中检院食品化妆品检定所副所长王钢力认为，替代试验不单单是伦理层面的动物福利“3R”原则的体现。从科学和法规的角度来看，动物与人之间存在种属偏差，替代试验可以改进原有的毒理学检测技术;替代试验日益成为多个国家和地区化妆品安全性评价的法规要求，研究和发展替代试验还有助于化妆品的全球自由贸易和流通。
　　随着科技的不断进步，细胞和分子生物学方法被引入到现代毒理学研究中，新的检测方法亦随之出现。如体外培养的永生化细胞、组织器官，计算机拟构预测毒性等新的体外替代检测方法被用来替代传统的整体动物实验检测方法。
　　据了解，在化妆品安全性评价中，经过验证的评价局部毒性替代方法较多，包括皮肤刺激(腐蚀)性、眼刺激(腐蚀)性、皮肤光毒性、皮肤致敏性等方法。根据替代方法的研究和使用经验，学界逐步形成了根据特定的毒理学终点，“自上而下”或“自下而上”地有序选择一系列试验形成“组合策略”，达到有效筛选毒性目的的观点，以最终实现通过单一方法或几种替代方法组合的策略评价化妆品及其配方、原料的安全性，且在评价过程中完全不使用整体动物实验。
　　越来越多的替代检测方法已通过验证并为国际所认可。鉴于此，国家化妆品监管部门委托中检院组织开展了一系列化妆品替代方法的研究和技术转移工作。2016年11月，国家化妆品监管部门将“化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法”作为第18项毒理学试验方法纳入《化妆品安全技术规范》(2015年版)中，标志着动物替代试验方法正式进入我国化妆品技术法规体系。随后，“大鼠经皮电阻试验方法”也于2017年纳入到《化妆品安全技术规范》(2015年版)中，作为化妆品原料皮肤腐蚀性的体外检测方法。