构建健康生态平台 天士力布局大生物医药产业

　　创新标准 中药国际化“顶天立地”
　　事实上，争取中药在西方药品标准体系下的话语权是中国中药产业一直以来努力的方向。
　　就在最近，天士力复方丹参滴丸（国药准字Z10950111）走向世界的目标再下一城。9月6日，天士力与美国制药企业Arbor公司复方丹参滴丸美国合作研发与销 售许可协议签字仪式在美国马里兰州举行。该协议约定，Arbor公司将出资2300万美元（合人民币1.57亿元）为研发付款，与天士力共同进行复方丹参滴丸美国FDA临床研究和药政申报，天士力则将复方丹参滴丸在美国本土的独家销 售权有偿许可给Arbor公司；该产品上市后，天士力可获得最高5000万美元（合人民币3.42亿元）的销 售里程碑付款，以及按毛利分层提取最高可达50%的销 售分成（特许权使用费）。通过此次合作，天士力将自身研发优势与Arbor公司在美国地区处方药市场销 售优势结合，共同推进复方丹参滴丸的美国FDA三期临床研究和新药美国上市。
　　Arbor公司系专科心脑血管处方药的销 售公司，其表示未来复方丹参滴丸，将为全球医生提供一个重要的新治疗选择，其巨大的产品价值和市场潜力不言而喻，将有望成为极具竞争力的药品。
　　业内人士认为，这项协议值得注意的是，Arbor公司是在复方丹参滴丸获批上市之前以超前投资抢先锁定该药美国市场，此举释放了一个重要信号：中药在西方国家正在发生由被排斥到受青睐的裂变。
　　天士力在中药国际化道路上的不断突破离不开其作为现代中药领军者强烈的使命感。天士力创造性地提出现代中药要有“顶天立地”的大作为。“顶天”，就是通过“继承”“创新”“发展”，全力推动中药现代化、国际化，使现代中药成为世界大药，与化学药、生物药三足鼎立，成为人类共享医药。“立地”，是指推动中药材产业链重构，打造中药材上游种植、中间市场商贸和终端数字化共享共赢生态系统，将中药材产业带入国际化、智能化变革时代。
　　在走向国际的过程中，围绕“可靠、有效、质量可控”，天士力对传统中药的全产业链要素进行了颠覆式创新。天士力在中国率先建立起符合药材种植质量管理规范标准（GAP）的药源基地，持续推动对中药材质量标准和管理系统的创新升级；率先建立中药行业数字本草公共服务平台，集成数字化农事种植、电子交易、第三方检验、产品质量溯源等功能；创新制定了中药有效成分提取质量管理规范（GEP），实现生产数据实时采集及大数据统计分析应用，为中药智能制造管理提供了科学依据；按照药品生产质量管理规范（GMP）建立了严格的生产流程；创造了具有高频深冷滴制技术的第五代滴丸机，形成了一条药物研发、药物种植、中药提取、制剂生产和市场营销各环节集于一体的现代中药产业链。