中医药出海提速 引入欧盟植物药质量规范

　　2016年，国家发改委、中医药局共同颁布《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》，提出到2020年，中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成。
　　2018年10月，习近平总书记在考察珠海横琴新区粤澳合作中医药科技产业园时指出：中医药学是中华文明的瑰宝，要深入发掘中医药宝库中的精华，推进产学研一体化，推进中医药产业化、现代化，让中医药走向世界。

　　中医药“走出去”有何难题
　　然而，因为中外文化、理念、规范、技术等各个方面的差异，中医药的国际化仍然面临诸多难题。
　　王梅介绍，中药面临三大痛点：质量控制和检测方法；科学证据、产品安全性和有效性；产品难以在国际上流通。
　　Gerhard Franz介绍，中药进口到欧洲的主要问题在哪里？最主要的是质量参差不齐，包括植物物种杀虫剂和土地污染等问题。此外，活性成分药理学不够，对于中药没有专门的法规，具有法律约束性的质量标准也不多，这对于中药材的注册不太有利。
　　“安全、疗效和品质是最关键的。”Gerhard Franz说。
　　王梅向21世纪经济报道记者介绍，中药材在很多地方仍然被当作农作物去种植，其实需要从种植源头去介入，以建立全产业链的质量控制体系。
　　荷兰莱顿大学生物科技和药理学教授Rob Verpoorte也表示，中医药的质量控制必须从开始做到最后，从种子到病人。而最后的质量是由医生来控制的，根据不同情况做药物调整，这才是个性化的治疗。
　　此次论坛首倡了全球绿色中药产业联盟，聚集国内外中药与植物药产业链上中下游企业、中药与植物药研发专家和机构，基于全球通行的欧盟质量规范为中药产业链生产、种植、加工和贸易赋能。
　　为何选择欧盟质量规范？周路明表示，欧洲有几百年的植物药传统，从文化背景到官方法律法典对中医药的认可程度都超过了其他地方。
　　王梅也向记者介绍，欧盟的植物药市场准入，被包括欧盟成员国在内的近100个国家互认，市场化潜力巨大。
　　今年3月14日，德国药品法典与王梅创办的深圳市华开中药与天然药物研究中心签订了中药配方颗粒剂国际标准研究与制定合作协议。
　　Gerhard Franz说，欧洲的监管方法跟中国的差别很大，很难直接把中国药典信息转换到欧洲使用，所以必须从头来做药典专论，这包括药物的定义、描述、标记物质的定量等。需要跟中国的中医药行业、政府官员紧密合作，以便找出目标是什么，最好的操作方法是什么，才能把这些传统中药的处理过程固化下来。