全国多省开启“械字号”化妆品专项整治行动

　　02、早有铺垫
　　国家持续叫停“械字号”化妆品
　　2020年1月，国家药品监督管理局发布新年第一推文，明确指出“不存在所谓‘械字号面膜’”，近年来在化妆品界蹿红的“械字号”面膜被按下刹车。

　　国家药品监督管理局直指械字号面膜其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。
　　此后，各地陆续收网，对打着“械字号”名义的化妆品重拳整治。
　　2020年中旬，上海率先叫停械字号面膜；2020年底，上海市药品监督管理局发布《上海市第一类医疗器械备案工作指南》，对该领域的监管划出重点，进一步明确了械字号产品的名称、表述方式，并对其配方成分等方面提出详细要求。