“第一类医用冷敷贴”被国家药监局“封杀”
http://www.dsblog.net 2022-01-10 09:59:07
2021年12月31日,国家药监局发布《第一类医疗器械产品目录》的公告,在品名举例中删除了“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等,同时公布了禁用成分目录。这意味着,“第一类医用冷敷贴”正式被封杀。

一直以来,为了将产品销售到医疗机构,一些化妆品公司往往会套用医疗器械中一类医疗器械进行备案,如常见的是将面膜备案成医用冷敷贴而被宣称为所谓的“械字号面膜”或“医美面膜”,将护肤类化妆品备案成液体敷料等。
“械字号”面膜乱象频繁,违规不断
医用敷料常被消费者称为医美术后修复贴或医美面膜。随着轻医美走红,这些医用敷料被冠以“医美面膜”“械字号面膜”之称受到热捧,成为网络热销的产品。一时间,市场上涌现了大量“械字号面膜”、“医美面膜”。
2020年初,国家药监局发布了《化妆品科普:警惕面膜消费陷阱》的公告,指出不存在所谓的“械字号面膜”概念,给“医美面膜”“械字号化妆品”定了性,各种“械字号面膜”被纷纷叫停注销。

尽管身处风口浪尖,但医用冷敷贴/敷料的市场仍然爆火。据天猫医药健康数据显示,2 021年天猫“双11”购物节预售开场首小时,“医美面膜”“械字号面膜”产品成交额同比增长超过200%。
对许多消费者而言,“医”这个字带有一种天然的公信力,认为“械字号化妆品”与“医用”相关,护肤功效会更好。虽然医美面膜已禁止宣称,但在小红书上关于“医美后面膜”、“医美修复面膜”的相关笔记仍超20w篇,热度不减。
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