“第一类医用冷敷贴”被国家药监局“封杀”

　　曾有相关从业人员透露，目前归属于第一类医疗器械管理的医用辅料多数不合规。体现在成分和备案不一，且功效虚假宣传，产品多数从化妆品厂加以生产，但一些厂家没有符合标准的生产车间，也缺乏相应的管理体系及检测设备，产品也存在一定的安全隐患。而“第一类医用冷敷贴”被封杀，将有利于遏制医用敷料市场存在的乱象。
　　此外，国家药监局还公布了禁用成分目录。根据规定，“09-02-03物理降温设备”“09-03-08光治疗设备附件”“14-10-02创口贴”“20-03-11穴位压力刺激器具”中的产品不能含有中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或者可被人体吸收的成分。

　　实际上，医用冷敷贴是不得随意添加容易引起皮肤过敏反应的成分，防腐剂添加相对较少，产品生产出来之后成分也比较“单纯”。
　　有业内人士表示，械字号的面膜对活性物有很严格的要求，一般是只能用点基础保湿的成分，给皮肤一定水合能够促进皮肤伤口的自我修复，所以医美过后会让你贴一下面膜。此外，很多医美面膜主打的大分子活性物只有在创口出现的情况下才能起到作用，不做医美的话效果微乎其微，这些面膜放到平常来敷根本没什么必要。
　　随着医美市场迅猛发展，医用敷料市场的热度只会有增无减。从新规的发布以及国家释放的监管信号不难看出，未来国家将加大对“械字号”产品违法违规行为的惩戒力度，医用敷料市场或将迎来大清洗。