首个银杏叶口服液产品成功通过RCT临床验证

　　银杏叶口服液成保健食品RCT循证评价首例
　　据悉，绿保康银杏叶口服液RCT循证评价是由中国营养保健食品协会发起，由中国中医科学院西苑医院承担，保健食品进行RCT验证（RCT循证评价）的第一例。为做好这项工作，2023年3月28日，协会在京举办“银杏叶口服液循证评价计划启动仪式”，正式开启了保健食品循证评价行动。
　　此次“循证评价”之所以选择银杏叶口服液作为参试产品，一个重要原因是银杏叶对心脑血管疾病有良好的防治作用。自1960年代开始，德国科学家发现银杏中含有降低胆固醇的药用成分后，围绕银杏开展各类研究和实验，一直都是医疗和营养健康领域的重要工作之一。从多年的临床数据结果来看，银杏在预防和治疗老年性痴呆、心肌梗塞、血栓、动脉硬化、高血压、眼病等方面均有一定疗效，银杏制剂在国内国际市场上身价骤增。而银杏叶可增加脑血流量、改善心脑血液循环、改善脑能量代谢、清除自由基、增加机体免疫力等。

　　银杏叶口服液RCT循证评价结果喜人
　　2023年，作为国内临床医学评价领先的机构，中国中医科学院西苑医院承接了银杏叶口服液循证评价项目。本次实验通过RCT平行对照临床研究设计，来评价颈动脉粥样硬化患者服用银杏叶口服液前后的情况以及改善动脉粥样硬化的功能，为该口服液保健功能提供依据。
　　西苑医院科研处处长付长庚教授介绍说，RCT指的是随机双盲、安慰剂对照的临床研究，是证据等级最高的临床评价方法之一。在揭盲之前，受试人员到底服用的是银杏叶口服液还是模拟剂，都不知道。两者之间统计要有两重揭盲，最大程度排除选择性的偏移和人为干扰，这也是RCT研究结果可靠的重要原因。

　　经过一年多的努力，西苑医院开展的“RCT循证评价”研究取得了可喜的进展。在4月13日的“绿保康银杏叶口服液循证评价成果报告会”上，西苑医院保健研究中心副主任、主任医师马晓娟介绍了研究进展。她在题为《瑞草牌绿保康银杏叶口服液改善颈动脉粥样硬化RCT研究的汇报》的报告中说，颈动脉粥样硬化患者服用银杏叶口服液之后，健康状况有了明显改善，具体表现为：降低了体内引起动脉粥样硬化的甘油三酯的含量、升高了可预防动脉粥样硬化的高密度脂蛋白的含量，且颈动脉粥样硬化斑块的面积、长度和厚度都有所降低，总体血瘀症评分均有所降低。研究表明，银杏叶口服液可增加脑血流量，改善心脑血液循环，改善脑能量代谢，清除氧自由基，增强机体免疫功能。