四川发布运动营养补充品生产许可审查方案

　　第二章  生产场所
　　第七条  厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合《食品生产许可审查通则》和《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）的相关规定。
　　第八条  企业应当具备与生产能力相适应的生产场所，生产场所应当根据生产工艺设置相应的供排水设施、清洁消毒设施、个人卫生设施、照明设施、仓储设施等。生产场所与设备设施应按照生产工艺及卫生控制要求合理布局，便于卫生管理和清洗、消毒。
　　第九条  生产车间应当按洁净度要求划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。生产车间作业区划分详见附件1。不同生产作业区之间应采取有效分隔。各生产作业区应有显著的标识加以区分。准清洁作业区及清洁作业区应相对密闭，清洁作业区应设有空气处理装置和空气消毒设施。
　　清洁作业区应当对人流、物流出入口有合理的控制，对空气进行过滤和净化处理，在工艺设备安装完毕、生产车间重大改造后或停产3个月以上，应对清洁作业区的空气洁净度进行监测，符合要求后方可投入生产。清洁作业区空气洁净度要求和监测频次要求详见附件2。
　　第十条  生产场所或生产车间入口处应设置更衣室，并配置足够数量的非手动式洗手、干手和消毒设施、换鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒设施。清洁作业区入口应设置二次更衣室、洗手和干手（需要保持干燥的区域可不要求）及消毒设施，并设置阻拦式鞋柜、洁净服独立存放及消毒设施等。使用自带洁净室及洁净环境自动恢复功能的灌装设备，以及使用灌装和封盖（封口）都在无菌密闭环境下进行的灌装设备，可不设在清洁作业区，可豁免设置二次更衣室和上述相关设施。

　　第三章  设备设施
　　第十一条  企业应具有与产品品种和加工工艺相适应的生产设备设施，各设备的设计产能应与企业实际情况匹配，其性能和精密度应满足生产要求，便于操作、清洁、维护和消毒（灭菌）。运动营养补充品常规生产设备设施见表1。

　　表1运动营养补充品常规生产设备设施