保健品管理条例将出 千种保健品面临强制退市

　　2009年7月《食品安全法》公布，根据《食品安全法》第五十一条规定，“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管”，对保健品“有关监督管理部门应当依法履职，承担责任”，而对保健品的具体管理办法“由国务院规定”。但是，从《食品安全法》公布到现在已经过了将近3年，而“具体办法”却还没有出台，让很多行业人士深感遗憾。
　　今年3月20日，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名指南》，明确规定像“祖传”“御制”“宫廷”“特效”“顶级”等词汇被禁止用于保健品命名，该指南规定，保健食品命名禁止使用明示或暗示治疗作用、消费者不易理解、庸俗或带有封建迷信色彩、人体组织器官等词语，以及人名、地名、汉语拼音、地方方言、字母及数字等。业内人士普遍认为，这或是《保健食品监督管理条例》即将出台的前兆。
　　目前，国内保健品行业虽然规模不断扩大，但是企业存在着“小、散”的特点。社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建表示，全球营养与保健食品产业发展规模已超2000亿美元，而该产业在中国的规模超过2000亿元人民币。在全国3000多家保健食品企业中，投资总额在1亿元以上的大型企业只占2%，中小型企业居绝大多数。
　　GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”
　　保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。
　　保健食品不是药品，能调理生理功能，但是对治疗疾病效果不大。可以用来进行辅助治疗。国家对保健食品的功能规定包括：免疫调节、调节血脂、调节血糖、延缓衰老、改善记忆、改善视力、促进排铅、清咽利喉、调节血压、改善睡眠、促进泌乳、抗突变、抗疲劳、耐缺氧、抗辐射、减肥、促进生长发育、改善骨质疏松、改善营养性贫血、对化学性肝损伤有辅助保护作用、美容、改善胃肠道功能。同时，在保健食品包装标签上不能含有或暗示具有治疗作用。凡是超过上述保健功能范围的宣传都是违法的。
　　卫生部批准的保健食品预包装食品容器上(食品标签)应有卫生部对这一食品的批准文号和卫生部规定的保健食品标志。国产保健食品为：卫食健字 第号，或者国食健字 第号，进口保健食品：卫进食健字 第号。
　　保健食品不可以代替药品。一种新药品的面市，必须要有大量的临床试验，并通过国家食品药品监督管理局审查批准；保健品没有规定治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格就可以上市销售。

　　资料
　　或引发行业震动
　　“减少的9项功能审批，将使市场上减少5000种以上的保健品，如果严格点儿，可能会是上万种。”
　　在国内，保健品必须申报保健功能。去年8月1日，国家食品药品监督管理局发布《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》，保健食品现有的27项功能将合并、减少为18项。此次对保健功能的减少，被认为是国家食品药品监督管理局将逐步缩小保健食品功能范围，使保健食品管理制度走向备案管理制的开始，是《条例》出台前的预热，因而在行业内引起震动。
　　按照这份意见稿，原来27项功能将取消5项，建议取消的5项功能包括改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、改善皮肤水分、改善皮肤油分和辅助降血压。涉及胃肠道功能的4项合并为1项，即将通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃黏膜损伤有辅助保护合并为有助于改善胃肠功能。涉及改善面部皮肤代谢功能的2项合并为1项，即将祛痤疮、祛黄褐斑合并为有助于促进面部皮肤健康。