监管原料管理是重头 保健食品初拟132条新规

　　备案制度的确立被认为是本次保健食品管理制度改革最大亮点。推动保健食品原料目录的建立是管理的新起点，可以带动相关研究，特别是在功能声称方面的全新变革。
　　“以前是政府要求企业做三角形，企业只能做三角形。而改革后，企业做圆形、方形都行，只要能通过官方的验证试验，证明产品能达到预期效果就行。”
　　2009年出台的食品安全法中规定保健食品具体管理办法由国务院制定，但此后办法迟迟未能出台。如今，这个产值三千多亿元、关乎健康的行业即将结束6年“无轨运行”的状态。
　　2015年7月28日，国务院法制办官网正式公布了三项关于保健食品的法规征求意见稿，合计132个法条。
　　“这是立法上取得的重大突破。”国家食药总局食品监管三司司长王红在近期南方周末主办的“保健食品行业新食局论坛”上说。
　　“从征求意见稿可以看出，今后保健注册审评趋严，门槛提高。” 中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏认为，法规实施后，产品的技术水平会提高，市场竞争更充分，产品品类越来越多，这对行业和消费者来说都是好事。
　　从酝酿到出台，业内传言“几项法规数易其稿”。因为保健食品相关制度是食品安全法的重要组成部分，是提高国民健康体质，均衡营养和保健的基本法规。围绕着保健食品法规的种种探索和争议，其实质就是市场需求、产业发展和政府管理之间的博弈。

　　改了什么？
　　三项法规同步发布，分别是《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品标识管理办法》和《保健食品功能目录原料目录管理办法》，征求意见时间为一个月。
　　据悉，今年7月初，国家食药总局相关司局已在北京和广州先后召开了两场行业内部征求意见会。
　　“有的企业带着很多意见和问题来，也有的企业看到了新规定发愣，提不出一点想法。”据广东省一家与会企业的负责人说。
　　目前公开的版本与2014年起草初期的思路已经有了重大转变。未来国家食药总局将进一步根据风险等级的原则来管理保健食品。
　　备案制度的确立被认为是本次保健食品管理制度改革最大亮点。推动保健食品原料目录的建立是管理的新起点，可以带动相关研究，特别是在功能声称方面的全新变革。
　　从业三十多年的王大宏从中读出了食品安全法强调的“宽进、巧管、共治、重罚”八字精髓。
　　“最大的改变是，从政府为企业负责，变成了企业为自己负责。”王大宏打了一个比方，以前是政府要求企业做三角形，企业只能做一个三角形来套上。而改革后，企业做圆形、方形都行，只要能通过官方的“验证试验”，证明产品能达到预期效果就行。
　　新法规实施后，国家食药总局将一次性把大量注册审批事项下放到地方食药监部门，这也顺应了简政放权的大趋势。
　　“对于保健食品来说，确实需要事前、事中、事后管理共同发力，才能真正保障消费者健康。”研究保健食品问题多年的国家食品安全风险评估中心副主任严卫星认为，新法强化了事中和事后管理。