保健食品行业迎监管新规 规范功能声称等管理

　　监管是行业发展新动力
　　按照2016年7月1日开始实行的《保健食品注册与备案管理办法》的规定，保健食品已开始实行注册制与备案制并行的管理办法。而本次的《意见》中，再次提到对于保健食品备案管理的推进，《意见》提到，“推进和放开产品备案管理，逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局”。
　　朱丹蓬对此次《意见》评价道：“与之前已经出台的相关规定相比，更加细化，另外更加精准地对接现在企业和消费者的需求。尤其在逐渐步入老年化社会的背景下，选择保健食品的人群规模越来越大，服用保健品人的年龄越来越早，《意见》的出台使保健食品的消费市场这块‘蛋糕’在做大的同时得到更好的监管。”
　　朱丹蓬在接受《法人》记者采访时表示，虽然保健食品行业存在一些乱象，但国内保健食品市场的准入门槛一直是很高的，包括建厂和保健品上市等都要获得行政许可。而《意见》中的注册制和报备制并行，实际上是将行业准入门槛降低了，但同时在后期的监管上也将进一步加强。
　　“以前由于监管‘内紧外松’，审核难过，而保健食品市场越来越大，这使得一些渴望入局的企业往往采取打擦边球的手段进行假冒伪劣。现在是刚好与之前相反，是‘外松内紧’，只要企业的报备资料没问题，再通过相关部门的审核，企业就可以入局了。而一旦企业产品出现违规，或将面临比之前更加严厉的处罚。”朱丹蓬表示。
　　史立臣则认为，《意见》将对保健食品行业中的企业影响很大，首当其冲的是大型企业。他在接受《法人》记者采访时表示，从《意见》可以看出，国家对于保健食品行业越来越重视，这也是基于整个保健食品所占得的市场份额较大，而《意见》中所说的逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局，势必会使得保健行业准入门槛降低，但肯定还要以保健食品原料目录为依据，以保健食品备案信息系统为依托，包括像药材必须属于药食同源食品目录及新资源食品名单。
　　“另外也需要有严格监管与之配套，否则极有可能会形成‘劣币驱逐良币’的状况。如果监管不严、不配套，往往使得小的企业对于大型保健食品企业所打响的产品成果坐享其成。”史立臣同时指出，保健食品企业也不必过于担心，从企业自身也可以制定一些战略，比如对某种病的预防和后期康复都有企业自己与之对应的一系列产品，使企业的产品成集群式被消费者选用，提高不可替代性。

　　销售模式值得思考
　　在保健食品领域中各种乱象频发的形势下，相关监管部门陆续下达多个规范保健食品行业的文件，比如对于保健食品欺诈或误导消费者这一问题上，2015年8月国家食药总局曾发布《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》，该公告中更是直接指出“自2016年5月1日起，不得生产名称中含有表述生产功能相关文字的保健食品”，此外还包括修订后的《中华人民共和国食品安全法》等。
　　史立臣在接受《法人》记者采访时表示，关于保健食品的规范和相应的法律法规，虽然涵盖了从产品生产层面到广告层面等方方面面，但有一个环节是容易被忽视的，即保健食品的销售方式。比如在保健食品销售时，禁忌事项和保健食品究竟适合哪些体质的人群往往是在销售过程中并未向消费者告知的，但由于体质不同，保健品实际上并不是能够通用的。
　　此外还有关于销售人员的问题，目前存在提供保健品的人本身既不是医生也不持有营养师资格证等资质的情况，这些不具备专业知识，更难谈及为消费者选购保健品提供指导，所以需要在今后保健食品的发展过程得到重视。
　　此次《意见》中，还首次提出对于产品获批上市后安全性和有效性持续研究的要求，提出“落实生产企业产品上市后评价责任，将上市后人群食用情况作为申请延续的必要条件”。
　　对此，朱丹在接受《法人》记者采访时表示，这是让消费者也起到监督产品的作用，使得保健食品行业完全市场化运行，企业也更加需要用产品的效果来证明自己。
　　朱丹蓬指出，《意见》一旦落地，虽然会使得保健食品行业的准入门槛降低，也会对处于保健食品行业中的企业造成冲击，但更多的作用是促使保健食品行业中有好口碑和质量过硬的企业受益，同时也有助于净化整个行业，使企业都去比拼质量、品牌和服务，使整个行业的“蛋糕”做大做强。