政策加持 并购云涌!营养健康产业双轨进阶
http://www.dsblog.net 2018-01-26 10:49:43
审评提效
“本次《意见稿》的修改符合国家对特殊食品监管的工作思路”。采访中,庶正康讯市场调研负责人陈白雪告诉记者。
在她看来,一是简政放权,提高注册审评审批工作效率。特别是第三十二条、三十八条对于保健食品延续注册申请的时间限制进行了放开,同时落实了将变更注册和延续注册审批决定下放给审评中心。值得一提的是,对第十六条第一款的修改,将原先要求的“组织审评专家”改为“组织”,意味着将审评专家从繁杂的重复审评、再注册和变更工作中释放,得到更加高效的利用。申请企业的效率也将大幅提升。
二是明确保健食品的基本定位,更加强调科学性。比如,第七条第二款要求主动公开文献和试验依据,第五十五条要求产品标注针对实验的限定用语等,体现了国家科学引导保健食品消费的思路。
未来注册企业或有所减少
“《保健食品注册与备案管理办法》带来政策红利,将使市场由原来的单一注册制迈入注册与备案的双轨制时代,并明确‘保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化,明示或暗示预防、治疗功能等词语’”。天士力集团健康保健品投资总经理魏炜表示,宽进严管将促进行业洗牌与规范,对整个市场价值提升有重要促进。
“《保健食品注册与备案管理办法》实际新的注册系统以及备案系统上线运行是在去年,同时国产保健食品备案下放到省局进行”。陈白雪补充道,目前国产保健食品备案热情高涨,截止2017年底,企业备案的国产产品近270余个;进口保健食品备案也在如火如荼地开展,很多进口品牌已从观望期进入备案准备期。
此外,由于注册产品对于产品科学性的要求更严,功能评价方法也在调整中,企业投入的各项精力会更多;部分使用频率较高的原料未来有纳入备案原料目录的可能,预计未来选择注册的企业会有所减少。
并购风起云涌
随着《关于修改〈保健食品注册与备案管理办法〉的决定(征求意见稿)》、《保健食品备案工作指南(试行)》、《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》等文件出台,业界普遍认为,国内保健食品行业监管日益收紧,产业发展将在有序的形势下步入快车道。
据不完全统计显示,刚刚过去的2017年,A股和港股上市公司中,涉及保健领域的大型并购超过了10起。在上市公司中,多家企业均通过收购、兼并等途径拓展了公司海内外布局。
比如华润三九2017年9月公告,拟3.794亿元收购山东圣海保健品有限公司65%股权。记者获悉,华润三九于2017年初正式成立大健康事业部,将从主流保健品类、在核心治疗领域基础上延伸的健康产品、利用中药材资源开发的补益类中药和药食同源的中药材三个方向发展并完善产品线。目前公司已完成布局的领域,预计陆续有新品面市。
“目前来看,营养健康产业是投资风口。”中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏在接受媒体采访时表示,“目前我国营养健康产业的零售规模大约是4000亿元至5000亿元。我们可以乐观设想,大约5年以后,零售规模有望达到2万亿元,10年以后甚至有望达到4万亿元,比肩制药产业。这个眼下的小行业以后可能成为国民经济的大产业。我们看到了这样的前景,企业、资本同样看得到,因此纷纷入局营养健康产业。”
来源:医药经济报
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