汲取发达国家经验 精准营养或是保健食品未来

　　三、美国保健食品概念与内涵
　　1938年美国国会颁布了《联邦食品、药品和化妆品法（FD＆C Act）》,并在上世纪90年代相续出台了《营养标签与教育法（NLEA）》、《膳食补充剂健康与教育法 (DSHEA)》，使得食品标识与健康声称的管理逐渐清楚、细化。根据美国法规，食品的标签声称可分为三类：健康声称、营养素含量声称以及结构/功能声称。

 

　　膳食补充剂与我国保健食品在概念上最为相似，美国大多数厂商采用营养素含量声称以及结构/功能声称，因此并不需要经FDA批准，只需在第一次上市后30日内向FDA 报备。美国膳食补充剂虽然不需要FDA批准，但是FDA抓住膳食补充剂生产的根本环节——原料，并在药典中建立了相关原料标准。USP27–NF22包括了与药物标准分开的食品补充剂部分，包含200余种食品补充剂成分。根据法令，凡含有新成分的膳食补充剂，生产商必须在上市前75天向FDA提供资料，证明其是安全的、无致病与危害作用。
　　在美国，膳食补充剂作为不同于传统食品的特殊类别，在剂型、安全性、功效和标识等方面有不少特别的地方：
　　剂型：片剂、胶囊、软胶囊、粉剂、饮液、薄片或条棒状或普通食品剂型。
　　功效：功效声称须符合NLEA 和DSHEA
　　标识：均需标注“ 膳食补充剂”，不能作为餐食、总膳食或普通食品的替代品
　　审批：膳食补充剂上并不需要经FDA 批准，膳食补充剂应在第一次上市后30 日内向FDA 报备

　　四、差异比较及对我国的启示
　　全球保健（功能）食品市场远没有成熟，各国的起步时间不同，中国保健食品与日本“特定用保健食品”、美国“膳食补充剂”在概念和要求上存在较大差异。

 

　　通过对保健食品概念与内涵的梳理，现代保健食品更强调对功能因子及其作用机理的研究，要求保健食品的功能因子（或称功效成分）必须有明确的化学结构和含量及其量效比，以及功能因子在食物中应有的稳定状态。为深入了解饮食或食品组分是如何影响基因组，遗传多样性是如何影响个体对食品组分的反应，从而使膳食具有个体针对性 ，将人类功能基因组学、蛋白质组学和代谢物组学及乳酸菌功能基因组学等应用到营养和功能食品研究中，正成为保健食品研发的大趋势。而我国正需要加强该方面研究。