天士力闫希军：“小滴丸”承载中药国际化梦想

　　摘下军企光环谋转型
　　美国考察之行结束后，在1996年年底，国家科委正式准备推荐1到2个中药现代化制剂进入美国市场。闫希军毫不犹豫地响应了号召，他立下“军令状”———“当兵的死都不怕。只要国家有要求，领着我们去，我就敢！”最终，国家科委确定推荐复方丹参滴丸赴美申报。
　　1997年12月9日，美国FDA就天士力提出的复方丹参滴丸新药临床研究申请(IND)作出书面回复:“复方丹参滴丸通过新药临床研究申请，可以直接进入II期、III期临床试验。”这标志着中国第一个复方中成药，同时，也是世界第一种治疗心血管疾病的中成药制剂得到了国际权威药品管理部门的初步认可。尽管这种认可并不是最终认证，但这毕竟是中药国际化迈出的重要一步。
　　然而，就在其即将开启小滴丸闯世界的梦想之旅时，闫希军的人生再次面临抉择。1998年军队医药行业面临改革，党中央和军委要求部队必须停止一切生产经营活动，企业和部队必须脱钩。在那个流行“铁饭碗”的年代，是留在部队还是脱下军装搞药企？闫希军不得不作出抉择。
　　军人情怀和复方丹参滴丸都是他珍惜无比的“心头肉”，舍下哪一方都痛彻心扉。离开部队，意味着失去其30多年拼搏攒下的职称荣誉、工作保障方面的优势；继续做企业的掌舵者，则意味着即将在前路上遇到众多挑战。经过深思熟虑，他作出抉择———率领47名干部和志愿兵集体脱下军装，一起开创新天地。公司由军队企业移交天津地方管理后，闫希军正式组建天士力集团，核心企业为天士力制药集团有限公司。
　　没了“军办企业”的光环，一系列困难就摆在面前。对当时的闫希军而言，要实现大梦想，企业必先做强、做大。他自己也深知，靠“初生牛犊不怕虎”的军队精神，并不足以轻松敲开国外市场的大门。
　　国内市场发展稳定后，2002年，天士力制药股份有限公司成功上市，这再次催化了其开拓国际市场的决心。此时此刻的闫希军对闯关FDA已经有了更全面的认知。一种新药通过FDA的III期临床试验至少需要5到8年的时间，花费资金约5亿美元。成分相对复杂的中成药闯关的时间可能更长，资金规模可能更大。
　　曾有国内专家总结，中药实现国际化至少要“过五关”：第一是文化关；第二是合法地位关；第三是资金关；第四是标准关；第五是市场关。如果中药克服不了以上关口，国际化道路根本无从谈起。