苏正康迅:2025,谁在注册“蓝帽子”?
http://www.dsblog.net 2026-01-14 10:20:26
庶正观点
营养健康产品是大健康产业的主角,其市场属性是“专业化的消费品”,具备科技动能的企业将拥有明显的竞争优势!
保健食品注册是反映行业合规投入与产品布局的重要窗口。2025年,国家市场监督管理总局共批准国产保健食品注册456个,进口产品6个,合计462个。

从公开信息看,申报主体分布广泛,获批情况体现了企业在法规路径选择、市场需求判断及长期合作安排上的不同策略,一定程度上可作为观察行业分化与监管响应的参考。
庶正康讯「科学与法规中心」负责人李芃表示,随着法规体系的不断完善,保健食品行业管理从以往的政府包办模式转向开放管理,强调市场和企业的主体作用。这一转变不仅体现在产品上市前后监管重心的调整,更在于鼓励企业根据市场需求自主进行新功能的研发和申,以及建立科学的评价方法。
国产保健食品注册分析
在保健功能方面,国产产品中有34个产品申报了双功能,其余为单功能。其中,有助于增强免疫力的产品最多,共174个;其次是有助于维持血脂健康水平,共39个;有助于改善骨密度,共37个。
值得注意的是,与2024年相比,有助于增强免疫力、有助于维持血脂健康水平保持增长和有助于改善骨密度等功能的获批数量增加;而有助于维持血糖健康水平的产品申报有所减少。

在获批企业方面,456个国产产品分别归属于284家企业。涵盖上市公司、跨国品牌、传统药企及专业委托加工企业等多个类型。从申报主体结构看,分布较为分散,一定程度上反映了当前保健食品市场参与主体多元、策略分化明显的阶段性特征。
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