国家药监局召开座谈会 保健品备案制几无异议

　　谁的蛋糕？
　　“加拿大2004年完成了天然健康食品的立法，它采用的一个备案准入制度，香港也是类似制度，现在的矛盾点主要是备案制会损害一大批已取得蓝帽子企业的既得利益。”上述业内人士向21世纪经济报道记者表示。
　　从2009年开始，就有60多家保健食品企业、十余位企业高管代表联合起草了《保健食品监督管理条例(送审稿)》修改意见书，试图发出自己的声音。这份意见书的核心诉求就是放开“常用成分和功能明确的产品审批”，实现备案制。
　　意见书中提到一个令人难以辩驳的理由便是：美国市场保健食品的原料大约有50%来源于中国，但其价格仅为中国产品的30%~50%。这其中注册成本过高是主要因素之一，目前市场上保健食品批文转让价格大致在25万-45万元，这大致是企业在注册过程中所需支付的成本。
　　业内人士表示：“尤其保健品直销企业，如安利、完美等，产品价格过高人所共知。市场参与者较少，客观上也让这些企业得以维持高价格。”
　　安利2013年在华实现293亿人民币的销售额，约占其全球118亿美元销售额的近40%。中国保健品市场一直以来遵循着“价格越高越好卖”的不正常规律，这也使得走高价路线的企业获批颇丰。
　　备案制无疑会“伤害”到这些企业的利益，一旦定价较低的品种顺利进入市场，势必将冲击现有市场格局。
　　汤臣倍健并不担心这种竞争的来临，该公司方面向记者表示：“备案制不可能是完全放行，肯定还有很多具体的规则。我们相信那些能够依据规则进入市场的企业会推动市场的发展。”
　　事实上，药监总局对于备案制的实施也没有非常明确的计划，从7月4日研讨会现场传出的内容不难看出，药监总局担心的是备案制反而会加重监管负担。毕竟既要实现放开，又要保证安全，压力完全推给了药监部门。
　　“药监局负责制定准入目录，可能一开始这个目录不会很大，以便在监管中积累经验。”上述业内人士表示。