保健热点追踪研究③ | 拨云见日看“保健”

　　2.上市监管比较
　　各国对保健产品上市的管理模式、注册程序、申报材料和允许申报的保健功能等要求各有不同，总的来说可以将保健产品上市监管模式分成两类：注册审批制和备案制。注册审批制指企业的产品在上市前需向注册管理部门进行申报并通过一系列审批后方可上市销售，对产品的安全性、含量标准、标签声明等上市前的材料要求比较严格。备案制指企业在产品上市前只需向相关部门提交注册备案资料，不需要经过相关部门审批过程即可上市销售。保健产品在各国申请上市时，还要注意各国对保健产品的重金属限量、杂质含量限制、化学品最大残留限量等的要求。

 

　　问题及危害
　　一、夸大宣传违规营销问题多
　　2018年2月，原国家食药监总局发布《关于规范保健食品功能声称标识的公告》，明确保健食品功能声称标识的有关事项。其中一条是：未经人群食用评价的保健食品（营养素补充剂产品除外），应在标签、说明书“保健功能”项下标注“本品经动物实验评价，具有×××的保健功能”。
　　有关调查显示，保健品市场近年来乱象丛生。这个行业长期以来重发展、轻规范，重创新、轻诚信，重效率、轻公平，重快捷、轻安全，所以导致了一些虚假广告，误导性宣传。部分企业抓住公众的认知误区，在保健食品的标签、标识、说明书、外包装、宣传资料、网页上明示或暗示疾病预防、治疗功能，夸大保健效果，误导和欺骗消费者。造成一些消费者不能精准地识别适合自己的保健品，严重侵害了消费者的知情权、选择权、公平交易权，甚至还有安全保障权。
　　通过网络搜索相关信息并梳理相关数据发现，近年来经相关部门批准注册的“保健食品”有9000多种，地方各级部门批准的各种“食字号”“健字号”等相关产品却高达5万种之多，而实际上地方机构并没有审批保健食品的权限。企业利用监管的漏洞，大肆生产销售概念模糊“保健品”。