医保局发出1号令 保健品等八类“神药”出局

　　药企不再“盲人摸象”
　　朱铭来表示，从2016年陆续调整药品目录以来，我国已经经历了几次大事件，比如靶向药谈判、“4+7带量采购”等，虽然每次招采都有较为明确的文件，但由于缺乏规范性的行政规章，每次竞价启动的时候，药企心里总是没谱，所以习惯于到处打探消息，像盲人摸象一样去了解政府部门的流程。
　　业界公开的秘密是，此前药企为了进医保目录，常常做一些没法放到台面上的工作，比如找相关的药物经济学家做“公关”工作，实际上能够起到的作用非常有限，因为每个专家都与政府部门签订了严格的保密机制。
　　复旦大学胡善联教授曾就2019年医保目录谈判发文表示，在2019年国家医保药品目录谈判准入工作中，国家医疗保障局组织了“药物经济学测算专家组”，所有专家均声明遵守“测算专家守则”，签署《保密和廉政承诺书》《无利益冲突声明》，坚持严格的利益回避和随机原则，建立健全内控机制，严格保密管理。
　　朱铭来表示，《办法》出台会让医保目录的调整工作变得更加公开透明，药企心里也会更加有底，不需要再做那些徒劳无功的“努力”，只要根据政府的要求做就可以了。
　　《办法》还用了很大篇幅规定了药品目录的准入与医保支付标准的衔接。比如，第十二条指出，除中药饮片外，原则上新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准。非独家药品中，国家组织药品集中采购（下称“集中采购”）中选药品，按照集中采购有关规定确定支付标准；其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准。
　　朱铭来表示，这类规定在近年来的医保谈判中一直在使用，但这是首次以文字和规章的形式固定下来，是非常好的科学化、规范化管理的方式。药企也非常关注这些内容，特别是谈判期接受后的支付标准。尤其是对外资药企来说，它们不怕规则严格，但希望“丑话能够说在前面”，这样企业能够在规则限定的范围内追求商业利益的最大化。
　　《办法》第十八条提出，原则上谈判药品协议有效期为两年。协议期内，医保部门可根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名纳入集中采购范围。协议期满后，如谈判药品仍为独家，按相关规则调整支付标准，并续签协议。