一张贴膏的争议 自治保健用品是个什么品?
http://www.dsblog.net 2015-06-16 10:20:25
南方周末记者查询陕西省食药监局官网发现,好视力的两款产品:好视力牌睛点好视贴和好视力牌好视力明目贴都属于陕健用证字号,分别于2013年7月和12月注册。
实际上,陕西、贵州等省也是出于本省产业发展的现实压力出台政策。陕西食药监局相关负责人称,省里有大量的保健用品企业,但国家没有相关立法,他们不得不主动规范。为确保管理到位,陕西省保健用品的相关管理条例达23个。
“先前大量不受监管的企业,因为管理办法出台都登记在案,有了实质上的监管。”贵州省卫计委回复称,2009年至2014年底,他们颁发了136个保健用品卫生许可证。这些保健用品在报批之前,也要经过安全性、毒理学、功能学、人体试用实验和微生物限度检查等过程。
但也有批评的声音说,这在某种程度上是为保护企业和地方经济利益,“行保健用品之名,躲避药品审批”。
究竟应该如何管?
一个小小的膏药,企业存在合法身份之隐患,地方存在产业发展之需求,监管部门存在审批管理之困惑。 河南省食药监局法规处处长赵翼总结了“保健用品”四大问题:包括扰乱国家药品注册申报审批秩序,破坏了国家药品法律、行政法规的统一;逃避严格的药品生产许可程序,降低生产条件,安全性无法保障;故意误导欺诈消费者;扰乱正常的药品生产经营市场秩序,妨害药品管理秩序等。
此前,国家食药总局每一次发文,都会掀起全国性的清理专项行动。但这样的执法往往集中在个案上。不仅让监管者“疲于奔命”,该如何监管也没有形成共识。
一些地方监管者希望国家层面能尽快明确“保健用品”的定义、法规、监管机构和审批程序。
每次乱象曝光时,孙志勇等行业从业者也恨透了那些破坏了整个行业声誉的劣质产品。他们渴望政府能有真正规范可行的办法管理行业。
他们并不是做不出好的产品,在黄承斌所在的商会,有多家企业的产品都出口至国外,或为国外代工,主要出口的国家有日本、韩国、荷兰、俄罗斯和东南亚国家。他自己的眼贴就出口至日本。
“我们从2002年就和荷兰一家公司合作出口,已经13年了。”南洋汉医艾绒有限责任公司柏华卿总经理说。
据他介绍,国外这类产品多属于日用品,大体采用两种管理方式:一种为主动管理,即普遍实行许可制,规定允许使用品种清单,清单以外的一律禁用;一种是被动管理,即不实行许可制,只规定禁止使用的原料品种,其他不限,而对于敏感人群或重点保护人群的用品,实行主动管理模式。他们会在出口时附上国内的检测报告,进口商也会进行再次检测。
对于处在尴尬中的行业经营者,孙志勇觉得内心很矛盾,甚至看不到希望。他不明白,祖辈留下来的产物在现代法律和监管面前遇到了冲突,能不能有个解决办法?
尽管他有商会发的许可证,却不敢生产了。前一段他印了一批产品宣传页,想在母亲节时发放,却一张没敢动。“万一给定成假药了呢?我们也不想犯法啊。”孙志勇说。
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